百白破疫苗是指预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的疫苗，主要由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素按适量比例配制而成。根据成分不同，百白破疫苗可分为全细胞百白破联合疫苗（DTwP）和无细胞百白破联合疫苗（DTaP）。其中根据生产工艺不同，无细胞百白破联合疫苗可分为共纯化百白破联合疫苗（DTaP）和组分百白破联合疫苗（DTcP）。
百白破疫苗属于国家计划内的免疫疫苗（一类疫苗），由国家免费接种，接种对象为3-24个月龄的儿童。根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》显示，纳入国家免疫规划的百白破疫苗有共纯化百白破联合疫苗（DTaP）与白破疫苗（DT）。目前在国家免疫计划不断实行下，国内白喉与破伤风发病率处于较低水平，但百日咳发病率却于近几年出现反弹。根据国家卫健委数据显示，2020年国内百日咳发病数量为4475例，在2021年增长至9611例。
由于百白破疫苗无法保证对百日咳提供长久免疫保护，因此，近年来，在儿童期初级免疫接种后，疫苗效力逐步下降，我国青少年与成人百日咳发病率正不断上升。在此背景下，国内百白破疫苗市场需求不断增加，根据中检院数据显示，2021年我国百白破系列苗合计批签发269批次，其中百白破批签发94批次，白破批签发21批次，破伤风批签发45批次，四联苗批签发42批次，五联苗批签发67批次。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022年百白破疫苗行业深度市场调研及投资分析报告》显示，2021年我国百白破疫苗供应商主要包括SANOFI、民海生物、成都所、沃森生物、武汉所和欧林生物，其中武汉所百白破疫苗批签发批次占比总百白破疫苗批签发批次数量最大，占比为40.4%；欧林生物破伤风疫苗签发批次占比总破伤风疫苗签发批次数量最大，占比为95.6%。
近年来，在国内百日咳发病率不断上升背景下，百白破疫苗市场需求不断增加，行业发展前景较好。但目前DTaP仍有较多不良反应，相比之下，DTcP具有接种不良反应较小、有效抗原成分定量更精确、可实现单个目的抗原的高效表达以及能够加强百日咳免疫效力等优势。
新思界
产业分析人员表示，目前国内DTcP疫苗均处于研发阶段，在研企业包括康希诺、武汉所、康泰生物、天坛生物、长春百克等，未来随着国内百白破疫苗不断更新换代，DTcP有望逐步取代DTaP进入国家免疫计划。未来我国百白破疫苗行业仍有较大发展空间，行业发展潜力巨大。
