轮状病毒属于呼肠病毒科轮状病毒属，是引起婴幼儿严重腹泻病的最常见病因，临床特征表现为呕吐、发热和水样便等，严重时会由于脱水导致死亡。目前轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的唯一有效措施，轮状病毒疫苗是指预防轮状病毒肠炎的疫苗，主要接种对象为2月龄至3岁儿童。目前全球已上市口服轮状病毒疫苗产品主要有默沙东的五价口服轮状病毒疫苗RotaTeq、GSK的减毒活人轮状病毒株疫苗RotaRix与兰州所的单价轮状病毒疫苗Rotasvirus。
轮状病毒感染性肠胃炎是全球婴幼儿发病和死亡的主要病因之一，全球每年约有近1.2亿名儿童感染该疾病。而轮状病毒疫苗作为预防轮状病毒疫苗的有效手段，近年来，其市场需求量不断增加。目前在全球市场中，五价疫苗RotaTeq与减毒活疫苗RotaRix是其主流产品。
根据默沙东与GSK企业年报数据显示，2021年默沙东的RotaTeq与GSK的RotaRix销售额分别为8.07亿美元与7.44亿美元，共计15.51亿美元。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国轮状病毒疫苗行业市场供需调研咨询报告》显示，未来随着全球婴幼儿接种率不断上升，预计到2025年全球轮状病毒疫苗市场规模将达到22.85亿美元。
我国每年约有1000万名婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，患病人数约占婴幼儿总人数的1/4。兰州所的单价疫苗Rotasvirus是我国成功研发的单价口服轮状病毒疫苗，从国内市场来看，Rotasvirus是目前市场主流产品。
根据中检所数据显示，2021年国内轮状病毒疫苗合计批签发192批次，其中兰州所单价疫苗批签发103批次，占比批签发次数总量为53.6%；默沙东五价疫苗批签发87批次，占比为45.3%；长春所单价疫苗批签发2批次，占比为1.1%。
截止2021年底，全球已有118个国家将轮状病毒疫苗纳入了国家免疫规划，全球轮状病毒导致的发病率与死亡率显著下降。但在非洲、亚洲等发展中国家，轮状病毒导致的发病率与死亡率还处于较高水平，轮状病毒疫苗的接种率与市场渗透率还有待进一步提升。目前我国轮状病毒疫苗仍属于非免疫规划疫苗，且价格较高，其国内接种率处于较低水平，2020年国内轮状病毒疫苗仅应用不到1000万剂次。
新思界
产业分析人员表示，从我国接种率提升潜力来看，口服轮状病毒疫苗未来仍有巨大成长空间与较长生命周期。在此背景下，我国积极研发相关产品，2020年12月由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的轮状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）已进入临床试验阶段。未来随着国内轮状病毒疫苗研发力度不断加大、进程不断加快，其市场发展潜力巨大。
