宫颈癌甲基化是临床上检查宫颈癌的诊疗手段，主要是宫颈刮片或者阴道镜检查，检测宫颈癌细胞是否存在甲基化的现象。基因甲基化是宫颈癌新型分子标记物，其对宫颈癌早期检测、风险评估具有重要意义，近年来，随着宫颈癌患者数量增加、居民癌症筛查意识增强，宫颈癌甲基化检测市场需求释放。
宫颈癌甲基化检测适应人群广泛，包括有宫颈癌家族史者、月经异常者、不明原因阴道出血者、宫颈炎患者、HPV阳性患者等。宫颈癌主要致病因素为高危险HPV病毒持续感染，由于病毒致癌基因过量表达，导致宫颈细胞甲基化状态失衡，抗癌功能丧失，进而导致细胞发生癌化。宫颈癌是常见妇科肿瘤之一，根据世界卫生组织数据显示，2020年，宫颈癌是全球第四大女性肿瘤，全球新发人数达60万人，在我国女性肿瘤中排名第六，新发人数达11万人。
在临床上，宫颈癌筛查方法主要有宫颈液基薄层细胞检测（TCT）和hrHPV检测，其中TCT检测受人为主观因素影响大，导致其灵敏度较低，阴性结果意义不明确；hrHPV检测特异性低、假阳性率高。宫颈癌临床筛查方法存在一定局限性，与传统检测方式相比，宫颈癌甲基化检测具有特异性高、灵敏度高、准确性高、更客观高效等特点，其中特异性高达98%以上。随着临床检测需求升级，宫颈癌甲基化检测市场发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年宫颈癌甲基化检测行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，基因甲基化检测临床需求空间广阔，随着研究不断深入，基因甲基化检测试剂上市数量不断增加，涉及企业包括康立明生物、上海博尔诚、武汉艾米森、深圳晋百慧、上海捷诺生物、杭州诺辉健康等。其中上海捷诺生物研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）“（简称宫安丽）于2022年8月4日获批上市，是国内首个适应症为宫颈癌的甲基化产品。
新思界
行业分析人士表示，宫颈癌是常见妇科肿瘤之一，全球患者规模庞大，但目前临床现有治疗方法存在一定局限性，基因甲基化作为宫颈癌新型分子标记物，具有特异性高、灵敏度高、准确性高等特点，随着临床检测需求升级、宫颈癌患者数量增加，宫颈癌甲基化检测市场发展空间广阔。
