体外诊断是指在生物体之外，通过对生物体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的技术。体外诊断是诊疗技术的重要组成部分，目前主要应用于人医领域。近年来，在宠物医疗市场快速发展与宠物消费市场规模大幅增长背景下，体外诊断被逐渐运用于宠物诊疗领域，成为宠物诊疗领域新兴检测技术。
目前宠物临床诊疗行业发展存在较多困境，一方面现有诊断技术准确性较低，当前用于宠物病毒诊断方式主要为胶体金试纸，但此种方式易受交叉反应和动物自身抗体干扰，从而导致结果不准确的现象时有发生；另一方面现有宠物疫病检测水平较低，当前预防犬猫病毒性疾病的主要措施为疫苗防治，但通过血清学检测出的抗体难以区别是疫苗免疫还是由病毒感染而产生，现有检测的准确性还比较低，对后期宠物疾病防治具有不利影响。
作为体外诊断重要组成部分的分子诊断能够精准检测出病原体，为后期治疗带来巨大帮助。宠物体外诊断具有检测灵敏度高、准确性好、简便快速、可定量检测优点，能够大幅提高宠物疾病诊疗的准确性与灵敏性，解决宠物临床治疗行业发展困境，是宠物诊疗行业未来发展的主流趋势。
现阶段，国内宠物数量与宠物诊疗市场规模正处于快速增长态势，2021年我国宠物犬猫数量已超1.1亿只，同比增长11.5%；2021年我国宠物诊疗市场规模约为97亿元，同比增长12.4%。在国内宠物医疗行业发展带动下以及宠物诊断技术升级驱动下，宠物体外诊断市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年宠物体外诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年国内宠物体外诊断市场规模为54亿元，预计到2025年，其市场规模将接近100亿元。
目前我国宠物体外诊断市场仍是一片蓝海，国内布局该领域企业主要有瑞普生物、上海基灵、宁波爱基因、爱若维生物、迈瑞动物医疗等，该领域企业数量较少，未来市场发展前景广阔。但本土企业发展还面临着相关技术研究深度不足、创新能力较弱以及国外企业占据市场份额较大的困境。
新思界
产业分析人员表示，当前，国内宠物体外诊断在一二线城市市场渗透率较高，约在75%左右；在低线城市市场渗透率较低，不超过45%，未来下沉市场空间巨大。未来在应用市场需求持续驱动下、人医体外诊断技术不断升级带动下，我国宠物体外诊断行业将不断突破困境，迎来发展新机遇，行业发展潜力无限。
