复方α-酮酸片是指含有1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂，其组分包括消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、L-赖氨酸醋酸盐、L-苏氨。复方α-酮酸片主要用于预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的疾病，酮酸在人体内与过多的氮结合，不仅能减少尿素氮的产生，还能把产生尿素氮的氨基酸转换成人体必需的氨基酸，从而达到补充蛋白质作用。
近年来，随着国民饮食习惯与生活方式发生改变，国内慢性肾病发病率不断提高、患者规模不断扩大。目前我国慢性肾病发病率已超过10%，患者规模接近1.6亿。根据世界卫生组织数据显示，2019年慢性肾病已上升为全球十大死因之一；根据国家卫健委数据显示，预计到2040年，慢性肾病将成为全球第五位致死病因。
目前在国内市场中，拥有复方α-酮酸原料药生产批文的企业主要有一品制药、福元医药、昂利康制药、新和成股份、福安药业等。生产复方α-酮酸片企业主要有费森尤斯卡比、新黄河制药、恒生制药、福元医药、万生药业、白敬宇制药等，其中通过仿制药一致性评价企业有5家，分别是费森尤斯卡比、福元医药、天成药业、白敬宇制药、上药信谊。
从竞争格局来看，现阶段，国内复方α-酮酸片主要市场份额由中外合资企业费森尤斯卡比占据，2021年其占据约70%市场份额；其次为福元医药，占比市场份额约为18%；河北天成药业占据市场份额为8%，排名第三。
新思界
产业分析人员表示，复方α-酮酸片属于技术密集型行业，行业准入门槛较高，国内市场仍由中外合资企业占据主要份额，未来国产替代空间巨大。近年来，在国内慢性肾病发病率不断提升以及患者规模不断扩大背景下，复方α-酮酸片市场需求不断增加，行业发展前景较好。未来国内企业还需不断加大相关技术研发力度，促进国产化率不断提升，国内市场还有较大发展空间。
