OTC助听器即非处方助听器，是指不需要医学评估及专业验配即可直接购买的助听器。OTC助听器可通过软件、测试或工具个性化、定制化实现对助听器的控制，适用于18岁以上成年人的轻度和中度听力损失补偿。作为非处方产品，OTC助听器可通过药店、网络、邮寄等非处方渠道购买。
OTC助听器概念源于美国，旨在为听损患者提供更快捷、更经济的帮助。但由于相关法规迟迟未颁布，早期OTC助听器市场推广进程缓慢，直至2018年，全球首款OTC助听器才正式进入市场。2017年，美国《2017非处方助听器法案》正式生效，2021年，美国发布OTC助听器类别提案。在新规驱动下，OTC助听器上市门槛、成本等将大大降低，未来将会有更多听障患者从中受益。
助听器市场集中度高，全球供应商主要包括德国西门子、丹麦瑞声达、德国西嘉、美国斯达克以及瑞士峰力等，五大企业合计市场占比在九成左右。由于市场高度垄断、推广渠道有限，助听器市场价格高昂，受此限制，全球助听器佩戴率较低，尤其在发展中国家。助听器市场需求依然存在，而OTC助听器新规的发布，将为助听器市场带来广阔增量空间。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年OTC助听器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，全球患有听力障碍的患者数量众多，达到15.6亿人左右。与传统助听器相比，OTC助听器价格更优惠，有助于提高听障患者助听器佩戴率。庞大的听力需求驱动下，OTC助听器市场竞争优势将逐步显现，所涉行业也将快速发展，未来助听器市场将开启良性的市场竞争格局。
全球范围内，Bose是OTC助听器市场先行者和推动者，公司产品有Hearphone、SoundControl助听器等，但由于法规不健全、产品专业级别不足，Bose已宣布将停止助听器业务。由于政策开放、技术加持，将会有越来越多的音频厂商、耳机厂商、手机厂商加入OTC助听器这一市场，如苹果、华为、三星、楼氏等企业。
新思界
行业分析人士表示，与传统助听器相比，OTC助听器优势在于经济、购买渠道广泛，在庞大的听力需求带动下，OTC助听器市场将迎来良好发展时机。美国OTC助听器市场发展较快，行业法规较健全，由于新规的发展，目前已有多家厂商关注并布局这一市场，在技术升级、企业布局下，OTC助听器佩戴率将不断提升。
