微球制剂指将药物溶解或分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体，常用于治疗包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病、糖尿病等慢性病。
由于慢性病病程较长、病因复杂，在治疗过程中需耗费大量财力和人力，为目前全球面临的最主要公共卫生问题之一。我国慢性病防控形势十分严峻，2021年约有超2.0亿老年患者患有有慢性病，随着社会老龄化不断加剧，慢性病患者数量还将持续增长。根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年微球制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，微球制剂对恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病治疗效果显著，在需求带动下，其市场规模不断扩大，2021年我国微球制剂市场规模突破65.0亿元。
微球制剂生产工艺较为复杂，行业技术壁垒较高。目前主流微球制剂制备方法包括喷雾干燥法、相分离法以及乳化挥发法三种。喷雾干燥法指将药物及聚合物进行溶解，再将溶液喷至惰性气流中，通过温度控制使溶液迅速蒸发，再经过筛、固化、干燥等流程制备出微球制剂。喷雾干燥法具有包封率高等优势，但需对生产过程进行严格把控，以防止药性失活。
亮丙瑞林为微球制剂行业细分产品，占据市场主要份额。亮丙瑞林为促性腺激素类药物，主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等常见妇科疾病。亮丙瑞林作为国产化微球制剂代表产品，市场需求日益旺盛，2021年我国亮丙瑞林市场规模达14.9亿元，同比上涨26.5%。
我国微球制剂行业尚处于起步阶段，因此在研发技术上与海外发达国家相比仍存在一定差距。但近年来，我国各大药企不断进行技术创新，带动微球制剂行业快速发展。金赛药业、博恩特药业、齐鲁制药、恒瑞医药、丽珠集团和绿叶制药为我国主要微球制剂生产企业。2021年由绿叶制药自主研发的注射用利培酮微球（Ⅱ）（瑞欣妥）获批上市，为我国首个具有自主知识产权的创新微球制剂。
新思界
行业分析人士表示，微球制剂为新型释药，伴随我国慢性病患者数量不断增长，微球制剂市场需求逐渐增加。受技术、研发等因素限制，我国微球制剂生产水平与海外发达国家相比存在一定差距。近年来，随着本土企业研发实力不断增强，我国微球制剂产品国产化率不断提升，这将为行业发展带来广阔前景。
