脂质体是由卵磷脂、神经酰胺等制得的一种人工膜,具有靶向性和淋巴定向性强、缓释作用好、毒性与免疫原性低、生物相容性好、可负载亲水性强等优点,目前作为新型药物载体在制药领域应用较为广泛。脂质体注射剂是脂质体药物的主要细分品类,可以增加载药效率、实现靶向性能,在诊断、肿瘤、麻醉、神经、眼科等多个医学领域应用较为广泛,是目前应用纳米技术降低药物毒性与增强治疗效果最成功的注射剂之一。
近年来,随着国内医疗需求不断提升以及制备工艺不断进步,脂质体相关新技术、新产品不断涌现,目前国内已批准上市的脂质体注射剂产品主要为应用于肿瘤领域的盐酸米托蒽醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用两性霉素B脂质体以及盐酸伊立替康脂质体注射液。现阶段,国内脂质体注射剂企业主要有复旦张江、常州金远、上药新亚、圣兆制药、石药集团、绿叶制药等。
其中国内市场由注射用紫杉醇脂质体、盐酸多柔比星脂质体注射液、两性霉素B脂质体注射液三大品类占据领先地位。绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体产品于2003批准上市,上市时间最早,产品在国内市场具有先发优势,因此目前其占比国内脂质体注射剂市场份额最大,占比已超68%。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国脂质体注射剂产品市场分析可行性研究报告》显示,2021年上半年国内注射用紫杉醇脂质体市场规模为7989.6万元,销售总量接近35万剂。
近年来,在国内老龄化进程不断加快背景下,肿瘤患者数量不断增加,进而带动国内抗肿瘤药物市场需求不断增加。在需求驱动下,国内大批企业开始布局脂质体注射剂研发赛道,主要研发企业包括恒瑞医药、绿叶制药、石药集团、思科药业、科伦药物等;主要研发产品有盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用硫酸长春新碱脂质体、注射用前列地尔脂质体等。
新思界
产业分析人员表示,脂质体注射剂具有显著的临床优势,是目前研发的热点领域之一,但我国该行业起步时间较晚、开发难度较大,目前多数相关药物均处于临床前期。目前在全球脂质体注射剂市场中,国外企业吉利德、Teva占据主导地位,未来随着国内企业不断加快研发进程,促进国产新产品不断增加,国产品牌将在全球市场中占据更多市场份额,行业发展前景广阔。