特色原料药为原料药细分产品,指刚过专利期不久或正处于专利期内的原料药物。特色原料药产品种类较多,包括沙坦类、他汀类、普利类、肝素类、精神神经类和造影剂类药物。
特色原料药主要用于治疗冠心病、高血压以及精神疾病等,包括降血脂、降血糖及降血压等系列产品。据国家心血管疾病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,目前我国心血管患病率处于持续上升阶段,其中高血压患者达2.5亿人。随着人口老龄化问题加剧,我国心血管疾病患者数量还将持续增长。市场需求带动我国特色原料药行业规模不断扩大。
沙坦类药物作为特色原料药市场细分产品,在市场需求带动下获得快速发展。沙坦类特色原料药包括厄贝沙坦、缬沙坦、氯沙坦钾以及替米沙坦等,目前缬沙坦占据沙坦类特色原料药市场主导地位。缬沙坦能有效缓解动脉粥样硬化的发生与发展,已经从仅针对高血压治疗发展到对心力衰竭、糖尿病、冠心病、肾病等多种疾病治疗。随着仿制药生产需求不断增长,缬沙坦将拥有广阔市场前景。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年中国特色原料药行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,特色原料药包括仿制药原料药及专利期内药品的原料药两类,专利药品到期将为仿制药市场提供巨大发展空间。随着经济快速发展以及药品研发技术不断突破创新,我国仿制药市场规模不断扩大,占据药品市场近六成的份额。2021年我国仿制药市场规模达9126.7亿元,同比增长7.9%。仿制药行业快速发展,将为我国特色原料药生产研发技术提出更高要求。
特色原料药具有技术壁垒高、生产成本高、质量要求高等特点,全球特色原料药产能多集中于欧美国家,我国仅在仿制药原料药领域具备竞争优势。浙江天宇药业、浙江华海药业、宁波美诺华药业为我国特色原料药龙头企业,在国家政策支持下,我国特色原料药行业集中度将不断提高。
新思界
行业分析人士表示,我国为人口大国,随着人口老龄化问题加剧,心血管疾病患者规模不断扩大,带动特色原料药市场需求快速增长。特色原料药产品种类繁多,沙坦类药物作为特色原料药主要产品,在技术创新推动下获得广阔发展前景。特色原料药对质量以及技术要求较高,国家政策支持将为我国特色原料药行业发展带来动力支持。