脂肪乳注射液是以植物油或动物油脂肪为油相,辅以卵磷脂乳化剂、等渗剂、注射用水乳化而成的水包油乳剂,外观呈白色乳状液体。脂肪乳注射液主要作用在于补充胃肠外营养能量及必需脂肪酸、预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,在肠道营养缺乏患者、手术前后营养失调患者、长期昏迷患者、肾功能损害患者等患病群体中需求较大。
根据脂肪酸所含碳原子数量不同,脂肪乳注射剂可分为脂肪乳注射液(C14-24)和中/长链脂肪乳注射液(C8-24)两大类;根据油相不同,可分为结构脂肪乳注射液、ω-3鱼油脂肪乳注射液和多种油脂肪乳注射液三大类。脂肪乳注射液具有补充人体所需能量与必需脂肪酸、提高人体免疫力等优点,在临床治疗中应用较为广泛。
近年来,在国内老龄化进程不断加快与国民生活习惯发生改变背景下,2021年国内百强医院手术量已接近800万台;2021年国内肠胃病患者人数已超1.2亿人。在此背景下,脂肪乳注射剂作为重要肠外营养补充剂,其市场需求不断增加、规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国脂肪乳注射液产品市场分析可行性研究报告》显示,2021年我国脂肪乳注射液市场规模约为18.9亿元。
现阶段,费森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag、力邦制药、百特侨光医疗、国瑞药业等为国内脂肪乳注射液市场主要参与者。其中费森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag三家国外企业占据国内脂肪乳注射液市场主要份额,2021年三家共计占比近50%市场份额。
近年来,在市场需求驱动下,国内脂肪乳注射液企业正不断崛起,截止2021年底,国内共有五家企业中/长链脂肪乳注射液(C8-24)产品通过一致性评价,分别为四川科伦药业、四药公司、海思科制药、百特侨光医疗、嘉博制药。未来随着本土企业不断提高技术水平、加大产品研发能力,本土企业占据国内市场份额将不断增加,国产替代进程将不断加快,行业发展前景广阔。
新思界
产业分析人士表示,近年来,在老龄化进程不断加快以及手术量不断增加背景下,脂肪乳注射液市场需求不断增加、规模不断扩大,行业发展前景较好。但目前国内脂肪乳注射液市场仍由国外原研药企业占据主要份额,国产化水平较低,未来本土企业还需不断加快相关药物研发进程、加大技术研发力度,进而推动国产替代进程不断加快,行业发展空间广阔。