HER2又称人类表皮生长因子受体-2，为乳腺癌预后因子之一，其阳性状态与乳腺癌预后差具有相关性。HER2抑制剂作为乳腺癌靶向治疗主要药物，能够直接抑制患者体内乳腺癌细胞系生长，并诱导其凋亡。
乳腺癌为女性最常见的恶性肿瘤之一，已取代肺癌成为全球第一大癌症。近年来全球乳腺癌患者数量不断提升，2021年已突破230.0万人，其中HER2阳性乳腺癌患者数量占比达20.0％。根据乳腺癌患者的激素受体以及HER2受体不同，可以选择相对应的HER2抑制剂进行治疗。近年来，全球乳腺癌患者数量持续增长，带动HER2抑制剂市场规模不能断扩大。
HER2抑制剂主要分为靶向小分子药物、靶向单抗药物以及靶向单抗偶联药物（ADC）三种。靶向HER2小分子抑制剂具有给药方便、空间分散性好等优势，能与细胞内/外的靶点更好结合，为HER2抑制剂主要产品。近年来我国靶向HER2小分子抑制剂市场需求持续增长，2021年我国靶向HER2小分子抑制剂市场规模突破20.0亿元，同比增长近30.0％。
在全球市场方面，HER2抑制剂市场集中于欧美国家。全球已获批上市的HER2抑制剂包括诺华制药研发的拉帕替尼、罗氏制药研发的的恩美曲妥珠单抗、辉瑞研发的达可替尼等。瑞士罗氏制药作为全球最大HER2靶向药物供应商，占据市场垄断地位。罗氏制药旗下产品恩美曲妥珠单抗为全球第一批获准上市的靶向HER2单抗偶联药物，销量位居全球第一。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年中国HER2抑制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，在本土市场方面，我国HER2抑制剂销售额呈逐年增长趋势，2021年已突破130.0亿元。受益于HER2抑制剂行业景气度不断提高，我国众多药企在创新药研发中取得新进展。三生制药研发的伊尼妥单抗（赛普汀），在ADCC效应方面表现良好，于2020年6月获准上市，已被纳入国家医保目录。但目前，我国HER2抑制剂市场仍被罗氏制药等海外品牌垄断。
新思界
行业分析人士表示，全球乳腺癌患者数量庞大，带动HER2抑制剂市场空间不断扩张。在研发技术不断创新等积极因素推动下，HER2抑制剂行业将获得快速发展。在全球市场方面，罗氏制药为HER2抑制剂龙头企业，占据市场较大份额。在激烈市场竞争中，我国本土企业不断加强创新药研发进程，国产HER2抑制剂将获得广阔市场前景。
