钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)是肾脏近端小管S1和S2段的低亲和性、高容量的转运蛋白,在正常情况下,SGLT2可重吸收97%左右的滤过葡萄糖。SGLT2抑制剂是一种新型口服降糖药,此外其还具有减轻体重、降低血压、保护肾脏、保护心血管等作用,近年来,随着研究不断深入,SGLT2抑制剂在心衰、慢性肾病治疗中也展现出巨大潜力。
SGLT2抑制剂安全性高,其降糖效果不依赖胰岛素,此外SGLT2抑制剂也可抑制糖尿病早期肾单位高滤过,延缓肾病进展。SGLT2抑制剂市场发展较长,目前在美国和欧洲,已有恩格列净、达格列净、卡格列净、埃格列净、索格列净等SGLT2抑制剂用于糖尿病治疗。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂市场可行性研究报告》显示,达格列净是全球首个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,2021年全球销售额达30亿美元。恩格列净是目前销售额最高的SGLT2抑制剂,2021年达到61亿美元以上。
2022年8月底,NMPA批准达格列净慢性肾脏病适应症,达格列净成为国内首个获批用于治疗慢性肾脏病的SGLT2抑制剂;同日,恩格列净在国内获批第三个适应症,其成为首个且唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者的SGLT2抑制剂。
从国内市场来看,国内企业对SGLT2抑制剂的研发势头强劲,2019年底,江苏豪森药业的国产首款SGLT2抑制剂获批上市;2020年5月,恒瑞医药的国产首个自研SGLT21类新药上市。除此之外SGLT2抑制剂研发企业还包括复星医药、上海艾力斯、天津药物研究所、四环医药、东阳光等。
我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,糖尿病患者、慢性肾脏病患者、心力衰竭患者数量呈不断增长态势,基于目前我国医疗水平,糖尿病、慢性肾脏、心力衰竭诊疗仍面临巨大临床需求尚未满足。SGLT2抑制剂在降血糖、降血压、保护肾脏等方面具有卓越表现,国内外研究热度居高不下,未来SGLT2抑制剂市场发展前景广阔。
新思界
行业分析人士表示,SGLT2抑制剂应用前景好,全球SGLT2抑制剂研发热情较高,随着研究不断深入,SGLT2抑制剂获批上市品种日渐丰富,尤其是SGLT2抑制剂仿制药,市场竞争日渐加剧。在未来市场发展中,相关企业可充分利用新工艺、新技术,以助力SGLT2抑制剂创新化、安全化发展。