mRNA疫苗,全称为信使核糖核酸疫苗,是一种通过体外转录构建的核酸疫苗,其治疗原理是将体外合成的特定抗原mRNA序列导入体内,以诱导免疫系统来针对相应抗原蛋白的免疫应答反应,从而达到预防疾病目的。mRNA疫苗具有基因安全性高、无感染风险、研发周期短、免疫作用强、生产成本低等特点,主要用来防治RNA病毒感染性疾病,如新冠病毒感染疾病、DNA病毒感染性疾病、巨细胞病毒感染疾病等。
在2020年新冠疫情爆发后,受新冠病毒传播速度快、毒株易变异等特点影响,疫苗研发、生产需求较为迫切。而传统疫苗研发周期较长、生产成本高、规模化生产难度大,难以应对迫切的疫苗研制需求,在此背景下,mRNA疫苗凭借其良好性能成为新冠疫苗市场重要产品。
近年来,在新冠疫情持续反复背景下,以mRNA疫苗制备的新冠疫苗市场需求不断增加,进而带动mRNA疫苗规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年mRNA疫苗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2021年国内mRNA疫苗市场规模为762.1亿元,同比增长19.5%。mRNA疫苗还可用来制备抗肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病疫苗等,未来随着其应用领域不断扩大,国内mRNA疫苗市场规模有望不断扩大,行业发展前景较好。
在市场需求驱动下,mRNA疫苗研发热度不断升高,国内外众多企业纷纷加入研发赛道。目前全球已有2款新冠mRNA疫苗获批上市,分别是2021年8月获批的由美国辉瑞与德国百欧恩泰研发的BNT162b2(Comirnaty)与2022年1月获批的由美国国家卫生研究院与美国莫德纳研发的mRNA-1273(Spikevax),其中2021年全球Comirnaty市场规模达到403.4亿美元,足以可见,mRNA疫苗市场发展潜力巨大。
目前我国正加快新冠mRNA疫苗研发进程,至今为止,我国已有6个新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用,其中多为灭活疫苗,尚未有mRNA疫苗获批上市。2022年7月,艾博生物、沃森生物共同研制的新冠mRNA疫苗ARCov已进入临床Ⅲ期,其有望在2022年底获批上市,成为国内首个获批预防新冠肺炎感染的mRNA疫苗。
新思界
产业分析人员表示,除此之外,还有复星医药与BioNTech合作的新冠mRNA疫苗处于临床Ⅱ期以及斯微生物研发的新冠mRNA疫苗处于临床Ⅰ期阶段等。未来随着国内新冠mRNA疫苗研发进程不断加快,本土企业将加快抢占全球mRNA疫苗市场份额,未来国内mRNA疫苗行业发展潜力巨大。