胚胎移植导管是在体外受精-胚胎移植及其衍生技术操作过程中，用于将配子、合子和植入前的胚胎向子宫腔内或输卵管内移植（GIFT）的一种耗材类手术器械。胚胎移植导管主要由导管内管、导管外管、内圆锥接头、配套衬芯等部分组成，由于胚胎移植导管直接接触配子、合子、胚胎等，其安全性、无毒性、生物相容性等要求较高，在我国，胚胎移植导管按II类医疗器械管理。
近年来，由于女性生育观念升级、多胎政策开放，高育龄妇女占比有所提升，2021年达到40.0%左右；此外受环境恶化、生活作息不规律，育龄夫妇不孕不育率持续攀升，2021年国内患者在7000万人左右。高育龄妇女占比提升、不孕不育患者增加，为辅助生殖市场带来广阔增长空间，2021年，我国辅助生殖市场规模达到380亿元以上，同比增长14.5%。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年胚胎移植导管行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，面对广阔的市场前景，辅助生殖产业链布局企业不断增加，在胚胎移植导管方面，相关生产企业有上海明悦医疗科技有限公司、山东威高瑞生医疗器械有限公司、深圳桓浩科技有限公司、北京嘉宝仁和医疗科技有限公司、瑞柏生物（中国）股份有限公司等。
由于市场起步晚、技术积累薄弱，国产胚胎移植导管与进口产品之间仍存在一定差距，高端胚胎移植导管仍依赖进口。但进口胚胎移植导管价格高，且疫情影响下供货不稳定，为加快胚胎移植导管国产替代，目前胚胎移植导管已列入《免于进行临床试验目录》。
美国、欧盟及加拿大等国家和地区均有胚胎移植导管相关标准发布，相比之下，我国胚胎移植导管行业标准制定明显滞后，2019年11月，国家药监局发布了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》，2020年，由中国食品药品检定研究院组织制定的《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管》正式发布。在相关标准引导下，胚胎移植导管市场将向规范化、健康化方向发展。
新思界
行业分析人士表示，近年来，在政策利好、需求释放等因素驱动下，我国辅助生殖市场进入快速发展的黄金期，胚胎移植导管作为辅助生殖用耗材，市场需求也不断释放。现阶段，我国已实现胚胎移植导管国产化生产，在未来，国内企业将依托本土、渠道以及性价比等优势，争夺更多市场份额。
