干细胞是机体的起源细胞,间充质干细胞(MSC)是一种多能干细胞,主要存在于骨髓、骨骼肌、血液、脐带、胎盘、脂肪、羊膜、皮肤、经血等人体组织中,来源广泛、获取容易。间充质干细胞具有多向分化、自我更新、造血支持、免疫调控、自我复制等特点,是干细胞的一个重要研究分支,目前其研究范围包括干细胞研究、组织工程学研究、再生医学研究等。
由于间充质干细胞具备多种优势特征,因此目前针对其的科学研究数量较为庞大,2021年全球间充质干细胞临床研究数量已达到1.1万项。间充质干细胞治疗领域较为广泛,主要包括呼吸系统疾病、神经系统疾病、生殖系统疾病、心血管系统疾病、免疫系统疾病、血液系统疾病、运动系统疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病等。
从全球市场来看,现阶段全球已有10款间充质干细胞药物获批上市,包括日本的Temcell、印度的Stempeucel、欧盟的Alofisel等,布局企业主要包括Stempeutics、Cynata、Mesoblast、Athersys、Pluristem、TiGenix NV/Takeda等。根据新思界产业研究中心发布的
《2022年全球及中国间充质干细胞产业深度研究报告》显示,2021年全球间充质干细胞市场规模约为25.1亿美元,预计到2025年其市场规模将增长至42.8亿美元。
从国内市场来看,目前我国尚未有间充质干细胞药物上市,但国内相关药物研发项目正不断增加。根据国家药品评审中心(CDE)数据显示,截止2021年5月,国内共有30项干细胞药物获准进入临床试验阶段,其中间充质干细胞药物有24款,占比达到80%。
现阶段,国内布局间充质干细胞研究领域的企业主要包括莱馥医疗、昂赛细胞、生创精准医疗、华夏源细胞、得康生物科技、奥克生物、艾萨尔生物科技等。目前我国间充质干细胞治疗仍处于研究阶段,市场尚处一片蓝海。未来随着国内间充质干细胞药物研发进程不断加快,相关药物获批上市指日可待,行业发展潜力巨大。
新思界
产业分析人员表示,间充质干细胞作为多功能干细胞,近年来,其凭借自身多种优势成为目前国内外研究的热点领域,市场发展前景较好。目前国际间充质干细胞获批上市药物种类较少、我国尚未有间充质干细胞药物获批上市,因此该市场尚处一片蓝海。未来在国家大力支持干细胞行业发展以及相关技术不断成熟背景下,我国间充质干细胞研发进程将不断加快,行业未来发展潜力巨大。