EGFR，又称HER1、ErbB1，即表皮生长因子受体，是酪氨酸激酶受体家族的重要成员之一，是指一种跨膜酪氨酸激酶受体蛋白。蛋白酪氨酸激酶的磷酸化过程在细胞生长、分化、代谢、死亡等过程中起着关键性作用，EGFR的异常表达或高表达一般会引起肿瘤疾病，因此目前其已成为药物研发的重要靶点。EGFR-TKI，即表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂，是治疗EGFR基因突变的一类靶向药物。
EGFR-TKI作用机制是通过竞争性地与酪氨酸激酶（TK）ATP结合位点进行结合，对ATP与TK的结合形成干扰，进而抑制酪氨酸活性、阻断激酶自身磷酸化、抑制肿瘤细胞增殖，最终实现靶向治疗。EGFR-TKI主要用于治疗EGFR基因突变的阳性非小细胞肺癌患者。
非小细胞肺癌是肺癌的两大分类之一，2021年我国肺癌患者新发病例数量已达到93.5万例。当前我国肺癌发病率、死亡率正处于持续增长态势，在此背景下，肺癌患者新发病例数量随之不断增加，预计到2023年国内肺癌患者新发病例数量将突破百万例，达到102.4万例。庞大的肺癌患者规模为EGFR-TKI行业发展带来广阔需求空间，行业发展前景较好。
目前全球已上市三代靶向EGFR突变小分子TKI药物，分别为包含Gefitinib、Erlotinib、Icotinib在内的第一代EGFR-TKI；包含Afatinib、Dacomitinib在内的第二代EGFR-TKI；包含Osimertinib、Almonertinib、Furmonertinib在内的第三代EGFR-TKI。三代药物主要差距在于其对靶点活性及EGFR突变抑制的可逆性。
其中我国已上市EGFR-TKI有三款，分别为贝达药业的第一代埃克替尼、翰森制药的第三代阿美替尼、艾力斯医药的第三代甲磺酸伏美替尼。近年来，在国内肺癌患者数量不断增加背景下，EGFR-TKI市场规模不断扩大，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国EGFR-TKI行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，2021年国内EGFR-TKI市场规模已达154.1亿元，同比增长26.5%。
从细分市场来看，2021年第三代EGFR-TKI规模占比国内EGFR-TKI总规模最大，达到60%；其次为第一代EGFR-TKI，占比规模为33%；最后为第一代EGFR-TKI，占比规模为7%。其中第三代药物是目前EGFR-TKI市场主流产品。新思界
产业分析人员表示，此外，目前国内还有众多企业正在积极研发与创新EGFR-TKI，如岸迈生物、艾力斯医药、齐鲁制药、赛远生物等。未来在本土企业研发进程不断加快背景下，国内EGFR-TKI行业发展前景广阔。
