白细胞分离术即应用血细胞分离机的离心作用将血液中血浆成分和各种血细胞成分分层并分离,然后去除过多的白细胞。随着急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病等疾病的发病率提升,白细胞分离术的应用也越来越多。新思界
产业研究中心出具的《
2022年全球及中国白细胞分离产业深度研究报告》显示,预计全球白细胞分离市场规模将从2022年的1.8亿美元,增至2026年的8.2亿美元,复合年增长率为35.4%。白血病发病率和患病率的增加,以及临床研究对白细胞的高需求是推动白细胞分离市场规模不断增长的主要因素。
2021年,分离术用一次性耗材在白细胞分离市场中占据了更大的份额
按类型划分,白细胞分离市场可分为设备和一次性耗材,一次性耗材部分在2021年占据了白细胞分离市场的较大份额。在白细胞分离过程中,需要反复使用一次性耗材,越来越多地采用白细胞分离产品来收集白细胞和从白细胞中分离的PBMC用于研究应用,以及越来越多地采用治疗性白细胞分离术,使这些一次性耗材的用量在快速增长。
国内主要应用间断式血细胞分离机进行白细胞分离术
白细胞分离术用到的主要设备为血细胞分离机,血细胞分离机分为连续式和间断式两大类型,目前临床上常用的连续式血细胞分离机有COBESpectra、CS3000plus、Amicus、FreseniusCOM.TEC,间断式血细胞分离机有MCS+和NGLXCF3000。一般而言,连续式血细胞分离机由于体外循环血容量较少,更适合于儿童及不能耐受较大血容量改变的患者;而间断式血细胞分离机因具有体积小、轻便、安全等特点,在国内应用广泛。
现阶段,北美地区仍是白细胞分离术市场份额最大的区域市场
全球白细胞分离市场可以划分为四个主要地区:北美、欧洲、亚太地区(APAC)和世界其他地区。其中,北美地区在2021年占白细胞分离市场最大的份额,大量白细胞分离参与者推动了整个区域市场规模的增长。白细胞分离术可以有效降低HAL患者白细胞数量,对于预防和改善白细胞瘀滞综合征有积极作用,但是其临床疗效存在分歧。仍需前瞻性、随机、大样本研究进一步证实,目前北美地区有大量正在进行中的CAR T细胞治疗临床试验,也推动了北美地区白细胞分离市场的增长。
白细胞分离产品市场的主要参与者包括 Asahi Kasei Corporation(日本)、Fresenius SE & Co. KGaA(德国)、Haemonetics Corporation(美国)、Terumo BCT, Inc.(美国)、Macopharma SA(法国)和 Miltenyi Biotec(德国)。