超声造影剂,又称超声造影增强剂,是指一种含有直径为几微米气泡的液体,其作用原理为在外周静脉中注入超声造影剂,通过造影剂液体气泡对超声波的强散射特性,起到提高超声图像清晰度与分辨率以及增强血流中超声多普勒信号作用。根据微泡外壳不同,超声造影剂可分为白蛋白造影剂、多糖类造影剂、脂质造影剂、多具体造影剂。
超声造影剂主要应用于常规超声心动图、血管超声检查、腹部彩色多普勒超声检查等临床超声成像诊断领域。超声成像是目前临床诊断中最广泛、最基础的图像诊断手段之一。与其他X线成像、磁共振成像诊断手段相比,超声成像具有成本低、安全性高、成像速度快、无辐射性、诊断结果准确性高、可连续动态监测等特点。近年来,超声成像市场普及率不断提升,而超声造影剂作为提高超声成像诊断正确率的关键物质,其行业随之快速发展。
根据新思界发布的
《2022-2026年超声造影剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2021年,我国超声造影剂市场规模已达4.5亿元,同比增长33.2%。目前国内超声造影剂应用场景还比较少,主要集中在心动图与肝脏超声场景,对非心血管领域的应用还不够深入。未来在国内超声造影剂相关技术水平不断提升以及产品研发进程不断加快背景下,其应用场景有望朝恶性肿瘤诊断、子宫输卵管通畅性检查等领域不断扩展。
超声造影剂属于技术密集型行业,经过近些年发展,其技术不断更迭,目前已发展到第三代产品。其中第一代超声造影剂产品为游离气体微泡造影剂;第二代产品为以白蛋白与乳糖为包膜,内含惰性气体的造影剂;第三代造影剂为以合成磷脂为包膜的脂质微泡造影剂。技术不断更迭的同时,超声造影剂所需技术难度随之不断加大。
目前国内超声造影剂市场仍由外资企业占据主导地位,主要企业为博莱科和GE医疗。同时外资企业超声造影剂产品技术、经验储备力量充足以及研发实力较强,目前已在第三代造影剂市场占据垄断地位。
新思界
产业分析人士表示,我国布局超声造影剂市场的企业主要有力卓药业、康润药业、汉森制药、司太立制药等,本土企业在产品布局与技术水平等方面与国外企业相比仍有较大差距,目前本土企业主要集中在第二代造影剂市场,国产化水平较低。未来随着本土企业研发进程不断加快以及医保、集采政策持续推动下,国内超声造影剂市场国产化水平将不断提升,行业发展前景广阔。