硼中子俘获疗法(BNCT),是一种新兴肿瘤精准治疗技术,可在细胞层面避开健康组织,对肿瘤细胞进行精准清除,具有安全性高、疗程短、适应症广的优点,可治疗中晚期肿瘤、复发性肿瘤、浸润性肿瘤、局部转移肿瘤。目前在全球范围内,硼中子俘获疗法已经进行了上千例临床试验,逐步进入商业化发展阶段。
全球恶性肿瘤患者数量多,我国人口规模庞大,新发癌症人数位居全球首位。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)公布的数据显示,2020年,全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症病例457万例,占比达到23.7%。传统的恶性肿瘤治疗方法中,放疗是重要手段之一,其对人体健康组织影响大,硼中子俘获疗法精准度高、安全性高的优点突出,因此受到关注。
硼中子俘获疗法采用的中子源主要包括两大类,分别是反应堆型、加速器型。在我国,反应堆型中子源在2010年前已经开发问世,由于辐射限制,其不能在人员密集区域使用。现阶段,加速器型中子源是主要发展方向,全球首个获批上市的硼中子俘获疗法装置即采用加速器型中子源。
在全球范围内,包括日本、美国、中国、俄罗斯、意大利、英国、以色列等在内的多个国家均在研制加速器硼中子俘获治疗装置(AB-BNCT)。日本在AB-BNCT领域起步较早,目前技术较为先进,住友重工成功研制出全球首个AB-BNCT。除住友重工外,海外开发出AB-BNCT的企业还有日本CICS公司、美国Neutron Therapeutics。
我国AB-BNCT研究起步较晚,中硼医疗是我国最早进入硼中子俘获疗法市场布局的企业,其采用静电加速器,自主开发出AB-BNCT装置极锋刀(NeuPex),已经成功开展动物实验,取得突出肿瘤抑制反馈。
新思界
行业分析人士表示,我国恶性肿瘤患者数量多,市场对先进治疗技术需求旺盛,2022年6月,鹏博海南与日本住友重工签署合约,购买后者的硼中子治疗设备,这是我国首个商业化BNCT项目。我国硼中子俘获疗法市场开始起步,未来AB-BNCT需求量将不断增长,中硼医疗研制的极锋刀(NeuPex)若顺利临床试验、获批上市,未来市场发展空间极大。