髂静脉支架可分为自膨式支架、编织型支架两种。在临床上,髂静脉支架主要用于治疗髂静脉血栓、非血栓性髂静脉压迫综合征等,通过置入髂静脉支架,扩大髂静脉管径,恢复血液回流,可有效防止患者出现下肢肿胀、静脉曲张、坏死等情况。
髂静脉压迫综合症多发于左下肢,主要表现为肿胀、静脉曲张等,在发病人群上,髂静脉压迫综合症多发于女性,尤其是妊娠期女性。我国人口基数庞大,髂静脉压迫综合症患者众多,目前已达到78万人左右,且处于不断增长中。髂静脉压迫综合症病情隐秘、患者数量多,临床治疗需求尚未满足,髂静脉支架市场可开发潜力大。
与外周动脉支架相比,髂静脉支架具有并发症少、安全性高、应用效果好等优势,临床推广空间大。但由于髂静脉结构特殊,血管往往呈现C/S型走位,髂静脉支架研发难度较大,产品需同时满足柔顺性、抗扭折性、径向支撑力、血管顺应性等。
髂静脉支架置入术学习曲线短,近年来,随着医疗水平提升,髂静脉支架置入术在基层医疗机构中应用越来越广泛,髂静脉支架市场需求随之释放,2021年,我国髂静脉支架置入术达到3.2千台左右。由于研发难度大,国内获批上市的髂静脉支架较少,且以库克、巴德等外企研发生产的产品为主。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年中国髂静脉支架行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,受广阔的市场前景吸引,国内企业也在积极布局髂静脉支架领域,如天鸿盛捷、心脉医疗、茵络医疗等,其中天鸿盛捷的髂静脉支架系统于2022年4月获得NMPA批准上市,成为国产首款髂静脉支架。
天鸿盛捷是国内首家聚焦静脉疾病治疗的企业,其拥有包括髂静脉支架系统在内的6张NMPA产品注册证,且均拥有自主知识产权。天鸿盛捷在国产髂静脉支架研发、应用方面处于领先水平,2022年10月,天鸿盛捷完成数千万元B+轮融资,融资将用于髂静脉支架市场推广及后续产品研发。
新思界
行业分析人士表示,我国髂静脉压迫综合征患者多,临床治疗需求尚未满足,髂静脉支架市场可开发空间大。髂静脉支架研发难度大,进口产品仍占据市场主要份额,但目前已有国产髂静脉支架上市,在政策大力扶持、医疗水平不断提升背景下,髂静脉支架国产替代步伐将加快。