α-糖苷酶抑制剂(AGI),又称α-葡萄糖苷酶抑制剂,是指通过抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶活性,来延缓碳水化合物的吸收,进而达到降低餐后高血糖目的的药物。α-糖苷酶抑制剂是一种降血糖药物,在临床中多用于老年2型糖尿病患者、肥胖超重者、高胰岛素血症者治疗领域。
α-糖苷酶抑制剂具有安全性高、降糖效果好、亲和性高、适用性良好、更符合中国患者饮食习惯等特点,是目前治疗糖尿病较为成熟的药物。近年来,在国内老龄化进程不断加快以及国民饮食习惯发生改变背景下,糖尿病患者规模以及肥胖群体规模正处于持续增长态势。目前我国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年国内糖尿病患者数量已超1.4亿人;2021年国内肥胖人口已超3亿人,成年居民超重肥胖率已超50%。
目前阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇是国内α-糖苷酶抑制剂市场主要代表药物。其中阿卡波糖进入中国市场最早,在国内α-糖苷酶抑制剂市场中占比份额最大,市占比达到90%;其次为伏格列波糖,市占比为6%;最后为米格列醇,市占比为3%。
国内布局α-糖苷酶抑制剂市场的企业主要有原研药企业德国拜耳与本土仿制药企业华东医药、绿叶制药、福元医药、海正药业等。从细分品类阿卡波糖市场来看,目前德国拜耳的α-糖苷酶抑制剂拜唐苹仍是国内阿卡波糖市场主流产品,占比市场份额最大,因此目前我国阿卡波糖市场仍由外资企业占据主导地位,未来国产替代空间巨大。从细分品类伏格列波糖市场来看,目前该市场由日本武田制药、中国晨牌药业两家企业占据主要份额,市占比分别为56%、30%。
新思界
产业分析人员表示,总体来看,目前我国α-糖苷酶抑制剂市场国产化水平还比较低。但近年来,在国内药物集采政策拉动下,国内α-糖苷酶抑制剂市场国产化水平正处于不断提升态势。未来随着国内α-糖苷酶抑制剂市场需求持续增长,本土企业还需加快相关药物研发进程与加大研发力度,进而促进国内α-糖苷酶抑制剂市场国产替代进程不断加快。