胰岛素促泌剂,又称促胰岛素分泌剂,是指促进人体内降糖激素(胰岛素)继续分泌的药物。胰岛素促泌剂主要用于治疗糖尿病患者胰岛素分泌失效缺陷、分泌量缺陷等问题,直接作用于胰岛素分泌细胞上,使其与药物结合,达到促进细胞分泌作用,因此此类药物主要适用于尚保留部分胰岛功能的2型糖尿病患者,对胰岛功能完全衰竭的1型糖尿病患者无效。
胰岛素促泌剂是降糖药的重要细分品类之一,是临床常用的口服降糖药,主要包括磺脲类胰岛素促泌剂和非磺脲类(格列奈类)胰岛素促泌剂两大类。其中磺脲类胰岛素促泌剂主要通过促进胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥降糖作用,代表药物有格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲等;非磺脲类胰岛素促泌剂主要通过刺激胰岛素的早时相分泌而发挥降糖作用,代表药物有瑞格列奈、那格列奈和米格列奈。
近年来,在国内糖尿病患者群体规模不断扩大背景下,降糖药市场需求不断增加,而胰岛素促泌剂作为降糖药主要细分品类,其市场规模随之不断扩大,行业发展前景较好。2021年我国糖尿病患者数量已超1.4亿人,由此,根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年胰岛素促泌剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2021年国内胰岛素促泌剂市场规模达85.7亿元,同比增长9.6%。
其中磺脲类胰岛素促泌剂是目前国内胰岛素促泌剂市场主流产品,2021年其市场占比为68%,格列美脲与格列齐特是其主要代表性药物;非磺脲类胰岛素促泌剂市场占比为32%,瑞格列奈是其主要代表性药物。
当前国内布局格列美脲市场的企业主要有赛诺菲、北陆药业、普度药业、圣济堂、四川海汇、康刻尔、山东新华等。近年来,在集采政策拉动下,圣济堂、四川海汇、康刻尔等本土胰岛素促泌剂企业市场份额正不断增加,国内格列美脲市场国产化进程正不断加快。
新思界
产业分析人员表示,我国瑞格列奈企业主要有豪森药业、福元医药、北陆药业、康瑞药业、东宝药业等。当前我国瑞格列奈行业集中度较高,但国内市场仍由原研厂商诺和诺德占据主导地位,国产化程度较低。未来在本土胰岛素促泌剂企业研发进程不断加快背景下,国内市场国产替代进程有望不断加快,行业发展潜力巨大。