心脏封堵器俗称心脏补洞器，是一种放置于心脏缺损部位的自膨胀性双伞结构的医疗器械。心脏封堵器具有良好生物相容性以及形状记忆性，作为介入治疗的植入物，其主要用于治疗先天性心脏病。
心脏封堵器种类丰富，按照病种不同，可分为室间隔缺损（VSD）封堵器、动脉导管未闭（PDA）封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器。VSD封堵器以镍钛合金、陶瓷膜为主要原材料，具有生产成本低、可加工性能好、可回收等优势，在我国临床上应用广泛。
心脏封堵器主要用于治疗先天性心脏病。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示，目前我国先天性心脏病患儿数量高达200.0万人。先天性心脏病的病因包括环境因素以及遗传因素，其中环境因素占比达九成。我国为人口大国，先天性心脏病患儿数量呈逐年递增趋势。在此背景下，我国心脏封堵器市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年心脏封堵器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年我国心脏封堵器市场规模为5.1亿元，同比增长6.5％。
心脏封堵器属于创新医疗器械，国家对创新医疗器械行业发展长期持鼓励态度。2022年9月，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，明确提出创新医疗器械暂时不纳入集采。这将为我国心脏封堵器带来广阔市场空间。
心脏封堵器市场竞争较为激烈，美国作为全球医疗技术水平最发达的国家之一，拥有众多心脏封堵器供应商，包括美国波士顿科学、美国雅培公司、美国美敦力公司、美国爱德华生命科学等。长期以来，我国心脏封堵器市场被海外品牌占据，但在国家政策支持以及技术创新推动下，本土企业市场占比不断提高。乐普(北京)医疗器械股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司以及上海微创医疗器械（集团）有限公司为我国心脏封堵器主要生产企业。
新思界
行业分析人士表示，随着我国先天性心脏病患儿数量不断增长，心脏封堵器市场需求日益旺盛，行业发展前景将不断向好。在国家政策推动下，心脏封堵器作为创新医疗器械，市场空间不断扩大。近年来，我国本土企业不断加大研发力度，带动心脏封堵器国产化进程不断加快。
