蛋白激酶，又称蛋白磷酸酶，是指催化蛋白质磷酸化过程的一组结构各不相同的酶。蛋白激酶是一类信号传导酶，通过对表皮、血小板衍生、胰岛素受体、胰岛素样等多种生长因子受体的去磷酸化作用，达到控制细胞生长、迁移、分化、代谢、基因转录、免疫反应等目的。蛋白激酶的紊乱会造成乳腺癌、结肠癌、肝癌、卵巢癌、胃癌、糖尿病、肥胖症、骨质疏松症等多种疾病的产生。
目前已发现的蛋白激酶种类已超500种，根据氨基酸残基不同，可将其分为五大类，分别为丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶、酪氨酸蛋白激酶、组氨酸蛋白激酶、色氨酸蛋白激酶、天冬氨酰基/谷氨酰基蛋白激酶。而蛋白激酶抑制剂（PKI）是指一种抑制蛋白激酶活性的化合物。目前常见的蛋白激酶抑制剂包括丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶抑制剂、酪氨酸蛋白激酶抑制剂等，属于抗肿瘤药物细分品类之一。
蛋白激酶抑制剂最早以生物工程小分子或单克隆抗体类药物形式出现于20世纪90年代末期。经过近些年发展，目前全球已有数十种蛋白激酶抑制剂被开发出来并用于临床治疗领域，主要品类包括伊马替尼、吉非替尼、阿来替尼、厄洛替尼、达沙替尼、舒尼替尼、奥西替尼、克唑替尼、阿帕替尼、西奥罗尼等。
其中有近90%的蛋白激酶抑制剂均有治疗癌症的效果，因此，近年来，在国内癌症患者数量不断增加背景下，其市场需求持续上涨、规模不断扩大。根据世界卫生组织发布的全球癌症数据显示，我国2020年新发癌症总数已达457万例。在此背景下，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年蛋白激酶抑制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年国内医院终端蛋白酶抑制剂市场规模已达315.8亿元，同比增长28.8%。其中蛋白激酶抑制剂市场增速较快的细分品类主要有阿来替你、奥西替尼、吡咯替尼、芦可替尼等。
新思界
产业分析人员表示，目前国内蛋白激酶抑制剂企业主要包括正大天晴、贝达、江苏恒瑞、豪森药业、微芯生物、和记黄埔、齐鲁制药、创诺制药、山香药业等。其中从市场格局来看，2021年正大天晴、贝达、江苏恒瑞是占比国内蛋白激酶抑制剂市场份额最大的三家企业，市占比分别为44%、22%、20%。此外国内还有众多企业正积极布局蛋白激酶抑制剂研发赛道，主要包括丽珠医药、微芯生物、众生药业等。未来在国内蛋白激酶抑制剂创新产品陆续获批上市或申报注册，其市场竞争将日益激烈，行业仍有巨大发展潜力。
