肝病是指发生在肝脏的病变。根据病因不同，肝病可分为通过遗传因素导致的内因性肝病以及以病毒性肝炎、酒精、黄曲霉素、药物等因素导致的外因性肝病。其中外部因素是导致肝病发生的主要病因，可导致乙肝、甲肝、丙肝、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝、非酒精性肝等多种肝病产生。其中非酒精性脂肪型肝炎（NASH）是国内患病人数最多的一类肝病。
近年来，肝病正逐渐成为全球范围内人类死亡和患病的主要原因之一，因此促进肝病诊断行业快速发展将是保护人类生命健康的重要举措。受国民饮食习惯较为油腻、过度摄入营养、酒精消费市场蓬勃发展、久坐不动的生活方式等因素影响，目前我国已成为全球肝病患者人数最多的国家，2021年国内肝病患病人数已超4.5亿人，其中NASH患者人数已达3759.6万人。在此背景下，我国肝病诊断市场需求空间较为广阔，行业发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年肝病诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前肝纤维化与NASH的诊断方法主要有五大类，分别为包含B超、CT、MRI等在内的无创影像检测方法；肝活组织检查法（肝活检）；瞬时弹性成像检测法；包含Ⅳ型胶原、Ⅲ型前胶原、透明质酸酶和层粘连蛋白检测在内得血清学检测法；肝纤维化无创诊断仪（FibroScan）检测法。
其中传统无创影像检测仍是国内常用肝病诊断方法，但该类方法具有难以识别肝内炎症与纤维化程度等局限。而与传统无创影像检测方法相比，FibroScan检测法具有无创、诊断性能强、诊断准确性高、诊断成本低、适合大规模肝病筛查等优势，目前已成为国内肝病诊断市场增速最快的细分品类之一。2021年FibroScan在国内累计销量达550台左右。
新思界
产业分析人员表示，FibroScan是内蒙古福瑞医疗科技股份子公司法国Echosens首创的肝纤维化诊断设备产品，已获得CFDA、CE、FDA等的认证，主要用于肝纤维化、肝硬化、脂肪肝等肝病诊断检查领域。根据福瑞股份企业年报数据显示，2021年其企业总营收达到8.98亿元，同比增长11.3%；其中包含FibroScan的医疗器械业务营收达到5.46亿元，同比增长14.3%。未来在国内肝病患病人数不断增加以及相关技术、设备水平不断提升背景下，肝病诊断市场需求将不断增加，行业未来发展前景广阔。
