PD-1，即程序性死亡受体1，又称CD279，是一种重要的免疫抑制分子，属于免疫球蛋白超家族的一员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，可以通过抑制T细胞炎症活动调节免疫系统进而达到预防自身免疫性疾病目的，但其也会被肿瘤细胞激活而抑制T细胞功能的发挥，导致无法杀伤肿瘤细胞结果的出现。
PD-1抑制剂是一类免疫哨点单抗药物，可阻断肿瘤细胞激活的PD-1通道，恢复T细胞功能，使其正常发挥作用继续杀伤肿瘤细胞。PD-1抑制剂属于一种免疫抑制分子，具有疗效持久、广谱性良好、毒副作用低等优势，是治疗肿瘤的新型药物，同时也是肿瘤免疫疗法的研发热点。
截止2021年，国内已有10个PD-1抑制剂产品获批上市，分别为2018年上市的百时美的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达/礼来信迪利单抗；2019年上市的恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗；2021年上市的正大天晴的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、罗氏制药的阿替利珠单抗。
近年来，在我国肿瘤患者数量不断增加背景下，PD-1抑制剂作为多种肿瘤的标准治疗方案，其市场需求不断增加，规模不断扩大。根据世界卫生组织发布的全球癌症数据显示，我国2020年新发癌症总数已达457万例。在此背景下，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国PD-1抑制剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，2021年我国PD-1抑制剂市场规模已达278.8亿元，同比增长86.2%。
当前国内PD-1抑制剂已成为抗肿瘤药物市场竞争最为激烈的市场之一，呈现出外资领先企业与本土领先企业同台竞争的格局。与此同时，随着国内PD-1抑制剂入局者数量不断增加以及行业快速发展，其产品靶点同质化问题日益严重。未来在国内PD-1抑制剂市场竞争日趋激烈与同质化问题日益严重背景下，本土相关创新研发企业还需不断扩展药物适用症以及寻求新型联合疗法，促进差异化竞争优势不断增加，由此才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。
新思界
产业分析人员表示，近年来，在国内肿瘤患者规模不断扩大背景下，PD-1抑制剂作为关键抗肿瘤药物之一，其市场需求不断增加、规模不断扩大，行业发展前景较好。同时，在需求持续增长驱动下，国内众多企业纷纷布局PD-1抑制剂市场，进而导致市场竞争日益激烈以及同质化问题日趋严重困境不断显现，未来本土企业还需不断扩展药物适应症，提升企业竞争实力，以此来应对行业挑战。
