切割球囊是将常规球囊、微外科刀片有机地结合在一起,在外表面轴向装有3-4片微小型刀片的球囊。切割球囊可分为大切割球囊、小切割球囊,在冠心病介入治疗中,切割球囊在扩张的同时,还可对血管病变部位的斑块进行切割。
切割球囊是一种新型微创技术,与常规球囊相比,切割球囊具有高成功率、低疼痛感、高通畅率、可控内膜撕裂等特点。早期在临床上,切割球囊主要用于治疗解决支架再狭窄,后随着研究不断深入、功能增加,切割球囊临床应用逐渐扩展,涉及到冠状动脉钙化、肾动脉病变、血管内膜增生、小血管病变等患者。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年切割球囊行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,切割球囊属于特殊功能球囊,由于研发、生产难度大,长期以来,国外产品一直垄断市场,如美国波士顿科学的Flextome™切割球囊和Wolverine™切割球囊。在国内,乐普医疗在切割球囊市场处于领先水平。
2020年12月,乐普医疗的自主研制的“切割球囊系统”获得NMPA批准上市,填补了国内市场空白;2022年9月,乐普医疗的“外周切割球囊”获NMPA批准上市,这是国内首个获批上市的运用于周围动脉疾病治疗的产品。此外乐普医疗的“小切割球囊”已进入申报注册阶段,预计2023年将实现商业化。
我国人口基数庞大,国内外周血管疾病、冠心病患者众多,根据国家心血管病中心发布数据,目前我国冠心病患者已达到1339万。随着冠心病患者增长,经皮冠状动脉置入手术(PCI)量也不断增加,2021年达到116万例以上。在人口老龄化背景下,冠心病患者数量将进一步增长,有利于切割球囊市场推广应用及发展。
切割球囊可单独使用,也可与其他器械联合使用,如药物球囊+切割球囊、可降解支架+切割球囊等。未来随着研究不断深入,以及临床适应症扩展,切割球囊将向着安全化、微创化、高效化方向发展。
新思界
行业分析人士表示,切割球囊属于功能球囊,临床应用广泛,具有低疼痛感、高成功率等特点,在人口老龄化背景下,切割球囊市场发展潜力大。切割球囊技术壁垒高,长期以来国外产品垄断市场,目前我国已有国产切割球囊上市,市场垄断格局已被打破,国产切割球囊有望凭借本土、高性价比等优势抢占更多市场份额。