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FRα靶向药研发热情持续上涨 但相关在研项目多处于临床前期

2022-11-26 16:57      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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FRα靶向药研发热情持续上涨 但相关在研项目多处于临床前期

  FRα(叶酸受体α)是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白。FRα是叶酸受体家族成员之一,也是最有望成为药物靶点的受体。补充叶酸是预防出生缺陷的重要措施,FRα对还原叶酸、叶酸具有高亲和力,在胚胎发育中至关重要,此外FRα在间皮瘤、三阴性乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等肿瘤中呈特异性表达。基于此,近年来,FRα靶向药研发热情持续上涨。

  根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国FRα靶向药行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,作为潜力靶点,FRα靶向药吸引了全球多家药企积极布局,包括百时美施贵宝、默沙东、美国ImmunoGen公司、华东医药、天士力、百奥泰等。目前全球FRα靶向药在研项目达30多种,其中大多处于临床前期。

  FRα靶向药开发形式包括小分子药物、抗体药物、ADC、双特异性抗体、叶酸-细胞毒性药物偶联药物等,其中FRα ADC药物研发进程较快。FRα是抗肿瘤药物潜力靶点,但由于研发难度大,相关临床研究多以失败告终,因此目前几乎无针对FRα靶点的新药获批上市。

  美国ImmunoGen公司自主研发的FRα ADC药物ELAHERE™于2021年底在美国递交MIRV的上市申请,2022年11月,ELAHERE™获得FDA加速批准上市,ELAHERE™也因此成为了美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗FRα阳性且接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。

  在战略合作方面,2020年10月,华东医药以4.00千万美元预付款和2.65亿美元里程碑付款,获得了美国ImmunoGen公司的ELAHERE™在大中华区的独家临床开发及商业化权益;2021年6月,百时美施贵宝向卫材支付6.50亿美元,在合作区域共同开发和商业化MORAb-202,后续卫材有权获得24.50亿美元的里程碑付款;2021年12月,天士力以4.00千万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的里程碑付款,获得美国Sutro的FRα ADC药物STRO-002的中国权益。

  新思界行业分析人士表示,卵巢癌是女性最常见肿瘤,发病人数呈逐年增长趋势,我国是人口大国,卵巢癌发病人数达6.0万人/年左右。卵巢癌治疗难度大,目前尚无特效疗法来满足巨大的临床需求。作为抗肿瘤药物潜力靶点,FRα靶向药与卵巢癌治疗相关度较高,未来随着研究不断深入,将会有更多的FRα靶向药进入市场,惠及更多卵巢癌患者。

关键字: 肿瘤 FRα靶向药