乙酰半胱氨酸(N-acetylcystenine,NAC)化学名为N 乙酰基 L 半胱氨酸,分子式为C5H9NO3S,分子量为163.2,其为白色结晶性粉末,有类似蒜的臭气,味酸;易溶于水,溶于乙醇,不溶于二氯甲烷和乙醚。
乙酰半胱氨酸(NAC)是半胱氨酸的N-乙酰化衍生物,是谷胱甘肽(Glutathione,GSH)的前体。NAC具有抗氧化、抗炎、扩张微血管、保护DNA分子等药理作用,临床上可用于多种适应症,包括溶解黏痰、解救对乙酰氨基酚中毒、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、高氧引起的肺损伤、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
目前,国内获批乙酰半胱氨酸(NAC)产品类型包括吸入式乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸注射液、乙酰半胱氨酸滴眼液等多种剂型,可以雾化吸入,也可以口服,还可以注射给药。其中,吸入式乙酰半胱氨酸溶液、注射剂为其主要销售产品剂型,市场占比较高。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022年中国乙酰半胱氨酸(NAC)制剂行业投资可行性分析报告》显示,近年来,中国乙酰半胱氨酸(NAC)销售规模整体呈上升态势,其中,2021年,中国公立医疗机构终端乙酰半胱氨酸(NAC)行业销售规模在40亿元左右,其中,注射剂市场占比较高。
乙酰半胱氨酸(NAC)最先由意大利赞帮制药研发生产,目前在美国、中国、德国、英国等多个国家获批上市。现阶段,中国乙酰半胱氨酸(NAC)行业内企业较少,包括湖南华纳大药厂股份有限公司、浙江诚意药业股份有限公司、武汉远大弘元股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药、海南赞邦制药有限公司等。
新思界
产业研究人员表示,乙酰半胱氨酸(NAC)是一种功能强大的抗氧化剂、也是一种解毒剂。除了作为化痰剂与临床治疗对乙酰氨基酚中毒外,其还在临床上被用于治疗多种疾病,如慢性支气管炎、多囊卵巢综合征、心脏病等。未来随着人均医疗消费支出的提高,加之乙酰半胱氨酸(NAC)新剂型的研究成功,其应用领域将不断拓展,其消费规模还将有进一步增长的空间,市场前景良好。