血流储备分数(FFR)是一种功能学评价冠脉血流动力学的指标,是某条狭窄动脉的最大血流量与该动脉正常时最大血流量之比。FFR可辅助医生进行冠状动脉病变检测,减少不必要的冠脉造影,近年来,随着居民早筛意识增强、精准医疗产业发展,FFR应用需求持续攀升。
FFR是冠脉功能性缺血诊断的“金标准”,在《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》中获得最高等级IA类推荐使用。我国人口基数庞大,在人口老龄化背景下,冠心病患者数量持续增长,根据国家心血管病中心发布数据显示,目前我国现有冠心病患者达1339万。但由于市场教育不到位、操作难度大、产品价格昂贵,目前我国FFR检测渗透率极低,远低于全球平均水平。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国血流储备分数(FFR)行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,在国际市场上,FFR相关企业有荷兰Medis Medical Imaging、意大利Pie Medical Imaging、美国Heart Flow、雅培、飞利浦、波士顿科学等。FFR市场准入壁垒较高,但受巨大的市场前景吸引,博动医学、润迈德、北芯生命科技、睿心医疗、心世纪等国内企业也纷纷入局。
根据类型不同,FFR可分为基于影像的FFR和有创FFR两大类,其中基于影像的FFR根据成像模式不同,又分为CGA、CTA、OCT。随着国内企业研发创新能力提升,国产FFR产品在准确性、计算时长、敏感性、特异性等方面与国外产品的差距逐步缩小,为扩大市场及业务,国内企业开始发力国际FFR市场,如博动医学、润迈德等企业已获得欧洲CE认证。
我国FFR市场渗透率较低,但未来市场增长空间广阔,预计2030年,FFR市场规模将增长至200亿元左右。目前来看,驱动FFR市场增长的利好因素有精准PCI发展已成趋势、相关标准及指南日益完善、资本市场高涨、冠脉支架大规模集采降价等,利弊因素包括市场教育有待强化、缺乏政策硬性支持、医师技能有待提升、缺少医保报销等。
新思界
行业分析人士表示,作为冠状动脉病变的功能学评价手段,FFR可优化PCI手术方案,实现PCI精准化发展,随着PCI手术量增长,FFR应用空间广阔。目前我国FFR市场渗透率较低,但基于庞大的冠心病患者群体以及不断丰富的国产FFR产品,我国FFR市场增长迅速,未来市场极具发展潜力。