药物活性成分（Active pharmaceutical ingredient，简称API）又称活性药物成分，是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用或者能影响机体的功能或结构。
新思界
产业研究中心发布的
《2022-2027年药物活性成分行业深度分析及＂十四五＂发展规划指导报告》显示，近些年，随着全球制药、生物制剂、仿制药行业的不断发展以及API技术的不断发展，全球药物活性成分市场规模保持教考书店增长，2021年全球药物活性成分市场规模已超过9000亿元，预计2027年，全球药物活性成分市场规模将达到15000亿元左右，行业发展前景非常好。
全球药物活性成分市场规模非常庞大，且保持较快增长态势，因此也吸引了大量的企业进入药物活性成分领域，市场竞争比较激烈，目前，国内外药物活性成分市场的主要参与者有美国辉瑞、礼来、默克集团、艾伯维、百时美施贵宝，英国葛兰素史克、阿斯利康，以及瑞士诺华、法国赛诺菲、德国勃林格殷格翰、以色列梯瓦制药工业等。而中国也涌现出一大批企业，如普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。
（1）全球药物活性成分市场规模的增长得益于生物药、仿制药的发展
近些年，随着全球老年人口数量不断增加，各种疾病的发病率有所上升，同时国外大量专利药的专利到期，各国对仿制药的政策进行松绑，全球生物药、仿制药迅速发展起来。随着全球生物药、仿制药技术的快速发展以及相关药物产品的不断量产，全球药物活性成分需求也迅速扩大。
（2）处方药类占据最大份额。
根据药物类型，药物活性成分市场可分为处方药和非处方药（OTC）两大类。其中，由于大多数药物需要凭医生处方出售，因此用于制造处方类药物的药物活性成分的需求最高。同时不断增长的创新药也推动了处方药领域对药物活性成分需求的不断增长，而近几年快速发展的生物药、仿制药中也有许多属于处方类药物，因此处方药类占据药物活性成分市场最大份额。
（3）北美是最大需求市场，但亚洲地区需求增长最快
目前，北美地区医药技术较发达，大量创新药、原研药来自北美地区，因此，北美地区也是目前全球药物活性成分需求规模最大的市场。但是近些年，随着中国、印度等发展中国家制药产业的快速发展，以及越来越多的仿制药在印度和中国获得行政许可，亚洲地区对药物活性成分的需求快速增长，未来几年，亚洲地区仍将是全球药物活性成分需求增长最快的。
