口腔崩解片（ODT）又称口腔速崩片、口崩片，是一种用微囊包裹药物，再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统的新型口服剂型。与普通制剂相比，口腔崩解片具有生物利用度高、服用方便、对消化道黏膜刺激性小、吸收快等优势，适合吞咽困难患者、缺水条件下患者服用。
口腔崩解片主要生产方法包括直接压片法、湿法颗粒压片法、冻干法等。直接压片法指无需经过制粒过程，直接把药物和辅料相混合进行压片的方法，该法具有操作简单、生产效率高等优势，为口腔崩解片主流制备方法；湿法颗粒压片法需利用压片机将原材料进行压制，再经过加湿、干燥等流程制得口腔崩解片，该法能有效提高片剂强度，但生产成本较高；冻干法存在片剂差、易破碎等问题，不适合规模化生产。
由于口腔崩解片必须达到快速崩解效果，因此对辅料压缩成形性以及流动性有极高要求。甘露醇和山梨醇具有易溶性、造粒性好、化学稳定性好等优势，为口腔崩解片理想辅料。据中国淀粉工业协会统计数据显示，2021年我国甘露醇产量达2.5万吨，比上年增长19.7%。广东、山东和江苏为我国甘露醇主产地，以上三省占据我国总产量近七成。辅料供应充足为口腔崩解片行业发展提供有利条件。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年中国口腔崩解片行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，口腔崩解片能够在极短时间内迅速溶解，适用范围较广，老年患者、常年卧床患者、吞咽困难患者、胃肠道疾病患者等皆可服用。布洛芬、止吐药昂丹司琼、硝苯地平、硝酸甘油、阿司匹林等药物皆可制备成口腔崩解片。近年来，口腔崩解片行业发展速度不断加快，2021年其市场规模达134.6亿元，同比增长7.9％。
我国口腔崩解片市场主要参与者包括成都康弘药业集团股份有限公司、重庆康刻尔制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。其中，康刻尔制药为我国最早研制出口腔崩解片的生产企业，伉尔纾坦氯雷他定口腔崩解片作为公司明星产品，销量长期位居我国首位。新思界
行业分析人士表示，受益于生产研发技术不断突破，我国口腔崩解片行业发展速度不断加快。预计未来一段时间，在下游需求带动下，我国口腔崩解片将获得广阔市场前景。
