再生针剂是指以聚左旋乳酸、多核苷酸、聚己内酯等生物高分子材料为原材料制备而成的,通过刺激胶原蛋白再生实现更加自然长效填充效果的填充针剂,属于填充针剂的升级产品,2021年此类产品在我国首次作为Ⅲ类医疗器械获批。
长期以来,我国填充针剂市场一直由玻尿酸产品占据主导地位。而近年来,随着国内再生医学研究领域不断深入以及干细胞、生长因子、3D生物打印等生物医疗技术水平不断提升背景下,再生针剂应运而出,凭借着远高于玻尿酸产品的安全性、自然性、持久性成为填充针剂市场最具发展潜力的细分产品。
再生针剂作为综合性能更优异的一类填充针剂,其产品已在海外市场盛行多年,积累了大量临床数据与广泛消费者认知。具体来看,英国欣可丽研发的少女针伊妍仕2009年获得欧盟CE、美国FDA认证,目前已普及至全球超60个国家和地区;全球童颜针市场主流产品主要有塑然雅Sculptra、爱塑美AestheFill、百佳丽Bellezza等,目前主要产品消费范围已覆盖全球超60个国家与地区;婴儿针产品主要有Dermashine得玛莎、HPCELL普丽兰、D+CELL®氐殊350等,已在超20个国家与地区畅销。
而我国再生针剂行业起步时间较晚,长期以来,国内市场一直处于空白阶段。但在本土企业研发进程不断加快背景下,2021年以来,我国共有四款再生针剂相继获批,分别为华东医药的少女针伊妍仕、圣博玛的童颜针艾维岚、爱美客的童颜针濡白天使、江苏吴中的童颜针爱塑美,2021年是我国再生针剂元年。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年再生针剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,我国再生针剂市场需求旺盛,2021年以前我国再生类医疗产品就已存在超8亿的市场容量。2021年以来,作为再生医学细分产品的再生针剂一经上市就已获得市场广泛青睐。具体来看,截止2022年上半年,濡白天使童颜针已覆盖近600家医美机构、伊妍仕少女针签约医院数量超500家。
新思界
产业分析人士表示,目前我国再生针剂市场渗透率正不断提升,预计未来3年内,国内再生针剂市场将保持快速放量,行业有望从导入期加快迈入快速发展时期。此外,当前国内还有众多企业正在积极布局再生针剂研发赛道,例如西宏生物、普立蒙、杭盖秱博生物等,未来在本土企业研发进程不断加快背景下,我国再生针剂市场有望迎来快速发展的黄金时期,行业发展潜力巨大。