异体CAR-T又称为通用型CAR-T,是通过从健康捐赠者采集T细胞并进行改造,以批量生产能够供应多例患者的治疗用细胞。异体CAR-T能简化工程细胞制造流程,具有生产成本低、适用范围广、可立即给药等特点,是未来CAR-T疗法研发的重要发展方向。
嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)是一种新型精准靶向疗法,可分为自体CAR-T和异体CAR-T两种。近年来,得益于医学技术进步、血液肿瘤治疗需求释放,CAR-T疗法市场发展迅速,2021年,全球市场规模达到17.5亿美元左右。
目前全球已有8种CAR-T药物获批上上市,其中以自体CAR-T为主。自体CAR-T在带来突破性疗效的同时,也存在一定挑战及局限性,如成本高、生产难度大、患者等待时间长、患者通常预后不佳等。异体CAR-T可打破自体CAR-T局限性,临床应用前景更为广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年异体CAR-T行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,基于异体CAR-T广阔前景,全球布局这一领域的企业数量不断增加,研发管线量持续增长,2021年管线数量约400项,预计2022年将达到520项以上。异体CAR-T在研项目靶点多集中在CD19、BCMA上,适应症以血液肿瘤为主。
异体CAR-T市场景气度较高,全球范围内,异体CAR-T相关开发商有法国Cellectis公司、Allogene、Celyad、Precision BioSciences、亘喜生物、北恒生物、邦耀生物、隆耀生物、克睿基因等。其中法国Cellectis公司是最早从事异体CAR-T研发的企业,Allogene是目前竞争力最强的企业。
国内异体CAR-T研发进度与海外药企进度接近,未来有望引领这一市场发展。目前北恒生物在异体CAR-T领域进度较快,2022年3月,靶向CD19/CD22的异体CAR-T产品CTA101获得CDE临 床试验许可,这是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品。
异体CAR-T安全性好、适用人群广,随着新靶点、适应症不断扩展,未来异体CAR-T市场发展潜力巨大。但由于临床经验不足,目前异体CAR-T仍存在较多问题有待解决,其中由异体移植导致的免疫反应首当其冲,包括移植物抗宿主病(GVHD)及宿主排斥反应。
新思界
行业分析人士表示,异体CAR-T 具有明显优势,是未来CAR-T疗法研发的重要发展方向,受广阔前景吸引,全球多家企业积极展开布局。但由于异体CAR-T技术壁垒高、临床经验不足,目前异体CAR-T市场仍处于发展初期,进入临床开发阶段的产品较少。