神经调节是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术,主要包括脑深部电刺激(DBS)、脊髓电刺激(SCS)和迷走神经刺激(VNS)等。脊髓电刺激是一种安全、有效的微创治疗方法,是通过植入脊髓硬膜外间隙的电极传递的电刺激,阻断通过脊髓向大脑传递的疼痛信号,从而达到控制疼痛的目的。
脊髓刺激器在国际上已有四十多年历史,治疗疾病涉及到运动功能障碍、慢性疼痛、癫痫、下肢缺血性疼痛、心脏缺血、视听觉障碍、神经系统损伤等。近年来,随着研究不断深入,脊髓刺激器在技术、适应症、预期疗效、设备优化等方面实现了较大突破。目前全球脊髓刺激器植入量达10万例/年以上,但由于价格较高,脊髓刺激器在国内临床推广阻力仍较大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023年全球及中国脊髓刺激器产业深度研究报告》显示,受技术、设备供应、医疗水平影响,目前美国是全球最大的神经刺激器生产和消费市场,在脊髓刺激器领域占据近54.8%的市场份额。脊髓刺激器技术壁垒较高,全球市场供应商主要有美敦力、雅培、波士顿科学、Stimwave LLC、Nevro、Nuvectra等企业。
目前已上市的脊髓刺激器有Proclaim Plus脊髓神经刺激系统、雅培的Eterna™脊髓刺激系统、Proclaim™ XR免充电脊髓神经刺激系统、美敦力的INTELLIS™等。其中雅培的Eterna™脊髓刺激系统于2022年12月获得FDA批准上市,这是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器。
我国是人口大国,随着人口老龄化进程加快,神经系统疾病、慢性疼痛患者数量持续增长,其中慢性疼痛患者已达到3.2亿人左右。随着居民对疼痛治疗认知度提升,脊髓刺激器市场空间有望持续扩张,同时部分地区将脊髓刺激器类产品纳入医保支付范围,将进一步助推市场发展。国内脊髓刺激器相关企业有景昱医疗、品驰医疗等,其中品驰医疗的植入式脊髓刺激器是首个获批的国产植入式系统。
新思界
行业分析人士表示,目前全球脊髓刺激器市场仍具有较大发展潜力,尤其是国内市场,随着布局企业增加、技术不断进步,脊髓刺激器新品将不断涌入市场。在发展趋势上,植入式、可充电、小型化的脊髓刺激器具有更高的成本效益及实用价值,未来将会有越来越多的企业推出该类产品。