病毒指具备细胞感染性的亚显微粒子，只能在活着的宿主细胞内复制的感染原，为结构最简单、形态最微小的微生物。病毒诊断指对病原体进行判断，检查患者体是否存在某种病毒感染。病毒诊断包括检测抗体、直接检测和分离鉴定以及检测病毒蛋白抗原成分和核酸三种方式。
从细分市场来看，检测抗体、检测病毒蛋白抗原成分和核酸为病毒诊断主流方式。检测抗体，指通过抽血化验，确定患者体内是否含有某种病毒抗体，以便于医生进行病毒诊断。检测病毒蛋白抗原成分和核酸指对病毒蛋白成分以及基因进行检测，抗原检测易检测出现假阳性等情况，核酸检测的结果准确性相对较高。近年来，随着新冠肺炎疫情反复，我国核酸检测市场规模不断扩大，2022年已突破120.0亿元。
在需求带动下，我国病毒诊断技术快速发展，国家对此高度重视。2022年1月由国家卫健委发布的《“十四五”卫生健康标准化工作规划》中，明确提出要制定传染病等重大疾病的监测预警及检验诊断标准，针对病毒等微生物实验室风险评估建立严格标准体系。在国家政策推动下，我国病毒诊断行业逐渐往规范化、标准化方向发展。
随着新冠肺炎疫情爆发，我国病毒诊断行业发展速度不断加快。截止2022年12月，我国新冠肺炎确诊病例累计达38.1万例。伴随疫情管控政策逐渐放开，新冠肺炎确诊病例数量还将进一步上升。在下游需求拉动下，我国病毒诊断市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年病毒诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年我国病毒诊断市场规模达251.3亿元，同比增长9.7%。
受益于生产及研发技术不断创新突破，我国病毒诊断行业国产化进程进一步加快。万泰生物、东方生物、迈克生物、迈瑞医疗、硕世生物、润达医疗等为我国病毒诊断龙头企业。据迈瑞医疗企业财报显示，2021年公司诊断试剂销量为1337.4万盒，同比增长12.3%。
新思界
行业分析人士表示，目前，随着新冠肺炎疫情反复，病毒诊断已成为全球研发热点。在国家政策支持等积极因素推动下，我国病毒诊断技术不断突破，国产产品市场渗透率不断提升。近年来，我国病毒诊断行业发展空间不断扩大，预计未来一段时间，具备高质量病毒诊断产品生产能力的企业将获得更多市场份额。
