微生物检测是通过微生物的培养、鉴定、分析以及药物敏感测试等方式检测微生物的品种和行为模式的方法。微生物体积小、质量轻、适应性及繁殖能力强,食品、化妆品、医药、饲料等产品易受微生物污染而影响质量,严重危机消费者健康,因此微生物检测至关重要,尤其是在临床诊断和治疗中。
临床微生物检测样本多样,包括血液、尿液、痰液、粪便、无菌液体等标本类型,试验环节包括细菌培养分离、染色镜检、种属鉴定、抗菌药物敏感测试等。临床微生物检测技术多样,包括微生物繁殖代谢产物识别技术、抗生素药物动力学衰减技术、数据库建模建库技术、质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)技术等。
临床微生物检测是感染性疾病诊断的金标准,在精准医疗背景下,我国对抗生素精准使用的需求释放,进而带动临床微生物检测需求增长。快速检测是提高感染患者救治成功率的关键因素,随着需求升级、技术更新迭代,临床微生物检测技术将趋于智能化、高效化、精准化。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国临床微生物检测市场可行性研究报告》显示,临床微生物检测技术壁垒较高,全球仅有部分企业拥有核心技术,如里埃、BD等。我国临床微生物检测市场起步晚,核心技术水平仍较低,受此限制,我国临床微生物检测市场长期由进口企业占据主导。现阶段,我国临床微生物检测相关企业有华大基因、美华医疗、复星佰珞、艾德生物、凯普生物等。
美华医疗专注于临床微生物实验室整体解决方案研发和生产,目前其已建立了完整的临床微生物产品矩阵,涉及到培养基试剂、血培养检测、药敏试验、质谱病原菌鉴定等环节,此外美华医疗还成功研制了覆盖微生物实验室所有环节的系列产品。2022年底,美华医疗完成超亿元人民币B轮融资,该融资将用于公司产品研发投入及自主品牌的市场推广。
新思界
行业分析人士表示,临床微生物检测样本多样、试验项目复杂,传统检测技术在检测时间、检测效率、灵敏度、检测量等方面存在一定不足,在精准医疗背景下,临床微生物检测技术有待向精准化、高效化方向升级。我国临床微生物检测技术与国际先进水平的差距较大,部分产品需求仍依赖进口,未来国内市场发展将是引进消化与自主研发并行。