超声骨刀是指通过高强度聚焦超声技术进行骨手术的医疗器械,属于新型骨外科设备。超声骨刀主要由主机、手柄、刀头、脚踏控制器、换能器、超声发生器、无菌通路等部件构成,工作原理为通过换能器将电能转化为机械能,利用高频超声震荡技术,使得组织细胞内部水汽化与蛋白氢键断裂,从而彻底破坏骨组织,实现切割指定骨组织的目的。
与传统手动与电动骨科手术器械相比,超声骨刀综合性能更优异,不仅具有选择性切割特点,其可根据骨组织密度不同来选择输出效率,达到以合适的功率、速度、力度切割骨组织的目的;还具有超高的安全性能,超声骨刀可达到微米级振动宽度,从而实现更高的控制性能,避免因动作失控造成损伤;此外,无热损伤、切割视野更加清晰也是超声骨刀的良好特点。
超声骨刀作为一类性能优异的骨科医疗器械,可广泛用于牙科、口腔颌面外科、整形外科、脊柱外科、创伤外科、神经外科、手足外科、胸外科等多科室的临床手术治疗领域。其中微创脊柱手术、骨折修复手术、口腔手术是超声骨刀主要应用场景。
超声骨刀作为一类具备卓越性能的新型高端医疗器械,其对材料、技术要求较高,行业准入门槛较高。其中在材料方面,钛合金、压电陶瓷是超声骨刀所需先进材料,以压电陶瓷为例,当前其全球市场由京都陶瓷、村田、摩根等国外企业占据主要份额,国产化程度较低。受原材料国产化较低因素影响,目前国内超声骨刀市场仍由美力敦、强生、赛力特、迪美特、邦美骨科、奥林巴斯、医迈斯电子、株式会社中西、Misonix、SILFRADENT SRL等国外企业占据主导地位。
新思界
行业分析人士表示,而本土超声骨刀企业数量还比较少,主要企业包括水木天蓬、啄木鸟医疗、宇森医疗、速迈医疗等,且国产产品与国外领先企业产品相比在性能、材料方面差距较大。未来本土超声骨刀企业还需加大产品创新力度,促进企业实力不断加强、国内市场国产化水平不断提升。当前,比亚迪已在超声骨刀领域实现创新,开发了一项新专利,未来在本土企业研发力度不断加强以及研发进程不断加快背景下,本土企业有望打破外资企业在超声骨刀市场的垄断,加快提升国产化。