抗体是指能够与相应抗原特异结合，且具有免疫活性的球蛋白。而治疗性抗体是指由抗体物质组成的，用于诊断和治疗各种疾病所定制的生物制剂。根据抗体制造与创建方式不同，治疗性抗体可分为单克隆抗体（单抗）与多克隆抗体（多抗）。
全球首个治疗性抗体于20世纪80年代进入临床应用，经过近些年发展，治疗性抗体研发进程已经过鼠源性抗体、嵌合抗体、改性抗体阶段，目前正处于全人源化抗体阶段。治疗性抗体是一个庞大的、快速扩展的药物类别，目前已成为疾病治疗的研发热点与主要方向。截止目前，全球范围内已出现超700种治疗性抗体，已有上百种药物获FDA和EMA批准上市，治疗性抗体行业已进入高速发展时期。
当前治疗性抗体已成为新药研发的主要类别，近年来，随着新药被批准用于治疗癌症、遗传病、传染病、自身代谢疾病、免疫系统疾病等多种病症，治疗性抗体市场渗透率不断提升、市场规模得以不断扩大。2021年全球治疗性抗体市场规模已超2000亿美元，同比增长13.1%。
从国内市场来看，治疗性抗体作为一类可用于治疗多种恶性疾病的药物，近年来，在国内老龄化进程不断加快以及国民诊疗需求不断增加背景下，其行业受到国家政策大力支持。例如2021年3月国家发布的《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出，加强原创性引领性科技攻关，将生物药技术创新、抗体药物研发列为科技前沿公关领域。
新思界
行业分析人士表示，治疗性抗体作为一类具有巨大发展潜力的前沿领域，当前国内外布局该市场的企业数量众多。在全球范围内，布局治疗性抗体市场的外资企业主要有罗氏制药、安进、强生、诺华制药、田边三菱、默沙东、礼来制药、辉瑞医疗等；本土企业主要包括百济神州、三生国健、复宏汉霖、君实生物、荣昌生物、百奥泰、海正药业、信达生物、正大天晴、康弘生物、恒瑞和康等。
