活检针是一种用于器官组织检查、取样的医疗器械，常用作确定乳房、皮肤、肾脏、肝脏、肺、骨髓、肠道等器官是否有癌症或其他恶性疾病用途。活检针主要用途在于临床活检样本的提取，主要产品类型包括组织活检针、细胞活检针、乳腺定位针、前列腺活检针、骨水泥针、弹枪式活检针等。
活检针作为一类需要与人体组织直接接触的医疗器械，其材料必须具备高安全性、高可靠性及优异的无菌性特征。因此，当前医用级304不锈钢是活检针的主要针管、针芯材料，聚碳酸酯为其主要针座材料，环氧乙烷是其主要灭菌材料。我国作为钢铁大国，当前国内医用级304不锈钢材料市场供应充足，为活检针行业发展创造了有利条件。
活检针具有风险低、创伤小、穿刺力强、取样时间快、样本饱满、高效简便等特点，属于穿刺类医疗器械的细分品类之一。肺癌、乳腺癌穿刺检查是活检针主要应用场景。当前在老龄化进程不断加快以及国民生活习惯发生改变背景下，国内癌症患者人数不断增加，进而带动穿刺检查需求不断增加。
2021年我国新发肺癌病例超81万、新发乳腺癌病例超41万。在此背景下，活检针作为穿刺检查必备医疗器械，其市场需求不断增加，规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年活检针行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年我国活检针市场规模已达55.7亿元，同比增长16.8%。目前综合医院是国内活检针主要应用领域，2021年其应用占比在80%左右。
活检针属于三类医疗器械，行业有着一定的政策壁垒，当前国内布局活检针市场的企业数量还比较少。根据国家药监局数据显示，截至2022年10月，国内共有59家企业取得活检针相关产品批文108个。目前取得活检针产品批文的企业主要有立普医疗、德迈特医疗、埃斯埃医疗、富江医学、润生医疗、普昂医疗、驼人贝斯特医疗、拓川医疗等。
新思界
行业分析人士表示，近年来，在国民健康意识不断加强背景下，国民诊疗需求不断增加，进而带动穿刺检查需求不断上涨，而活检针作为穿刺检查必备医疗器械，其市场规模得以不断扩大，行业展现出良好发展前景。但目前国产活检针产品与国外领先企业产品相比，在技术、标准、安全性等方面差距较大，未来本土企业还需不断提升技术水平。
