肺动脉高压（PAH）是一种严重致死性心血管疾病。肺动脉高压属于罕见病，发病率较低，但致残率、病死率较高，致死率与癌症类似。肺动脉高压患病率随年龄增长而提高，65岁以上患病率高达10%，目前肺动脉高压还无法治愈，患者需终身服用药物，在人口老龄化背景下，肺动脉高压治疗需求不断释放，将为肺动脉高压药物市场发展提供广阔空间。
近年来，受益于医学技术进步，肺动脉高压药物种类不断增加，包括前列环素受体激动剂、内皮素受体拮抗剂、前列环素类似物、磷酸二酯酶-5抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶受体激活剂等，细分产品有西地那非、贝前列素、依洛前列素、单硝酸异山梨醇、波生坦、安立生坦、马昔腾坦、曲前列尼尔等。
马昔腾坦是首个获批用于肺动脉高压的口服制剂，也是目前肺动脉高压主流治疗药物之一，2021年，马昔腾坦全球销售额超过120亿元。马昔腾坦专利于2021年底过期，但目前我国暂无马昔腾坦仿制药获批上市，国内多家药企在争相首仿，杭州中美华东制药、南京正大天晴制药、齐鲁制药等药企均以仿制4类报产在审。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年肺动脉高压药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，在全球范围内，受医疗水平、居民认知度影响，美国、日本、德国、意大利等地区是肺动脉高压药物主要消费市场，其中美国占据最大市场份额。我国肺动脉高压药物市场起步较晚，且研发进程缓慢，大多数肺动脉高压药物依赖进口。
在生产方面，海外肺动脉高压药物生产商主要有拜耳、礼来、联合治疗公司、葛兰素史克、强生、辉瑞等，国内肺动脉高压药物企业有江苏豪森药业、华海药业、南京正大天晴、南京华威医药等。近年来，得益于国内企业研发能力提升，国产肺动脉高压药物正加速崛起。
新思界
行业分析人士表示，在人口老龄化背景下，肺动脉高压临床治疗需求日益增长，肺动脉高压药物市场发展空间大。肺动脉高压治疗难度大，现有药物均存在一定不足，临床治疗需求尚未得到满足，未来肺动脉高压药物开发仍需持续进行。目前我国大多数肺动脉高压药物仍依赖进口，但国内企业正加速崛起，未来将占据更多市场份额。
