电生理,利用多种形式的能量刺激生物体,测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性。电生理在心脏医学领域发挥着重要作用,心脏电生理主要用于心律失常相关疾病诊断与治疗方面。
心律失常疾病主要包括窦性心律失常、异位心律失常两大类,常见的有窦性心动过缓、窦性心动过速、窦性静止或停搏、窦性心律不齐、房速、室上速、房早、室早、房扑、室扑、房颤、室颤等。心律失常发病率随着人类年龄的增长而提升,房颤是临床上最为常见的心律失常疾病,在人口老龄化背景下,目前我国患者数量已经达到2000万例左右,由此可见,心脏电生理市场空间大。
心脏电生理产品种类较多,主要包括射频手术设备及附件(射频消融设备、射频用电极及导管)、冷冻手术设备及附件(冷冻消融设备、冷冻消融针及导管)、心脏电生理标测设备及导管等。心脏电生理的代表性产品是心脏消融器械,心律失常手术主要采用导管消融方法,例如射频消融、冷冻消融,随着技术不断进步,脉冲电场消融(PFA)等新兴技术还在不断被开发问世。
我国心脏电生理器械行业起步较晚,目前在我国市场中,国外企业占据绝对主导地位。2022年,强生、雅培、美敦力、波士顿科学四家企业在我国心脏电生理器械市场合计占有率达到85%以上,其中,强生占比超过50%,雅培占比达到20%。
我国本土心脏电生理器械企业正在快速崛起,代表性企业主要有惠泰医疗、微创电生理、心诺普、锦江电子、乐普医疗、先瑞达、安钛克、康沣生物等。其中,惠泰医疗是我国本土心脏电生理器械企业中,市场份额占比最大的厂商,但也仅在4%左右。
新思界
行业分析人士表示,我国心脏电生理市场正处于高速发展期,常规产品中,国产产品与进口产品性能差距不大,并具有价格优势,可以实现替代,但在核心产品研发创新方面国内企业与国外企业相比还存在差距。短期来看,国外企业在我国心脏电生理市场中的主导地位难以撼动,但本土企业正在加快产业链布局、完善解决方案,长期来看,本土企业有望与国外企业争夺国内市场份额。