冷冻球囊，将液化一氧化二氮（N2O）或者液氮（N2）等液态冷却介质，置于球囊中送入心脏，利用其气化吸收大量热量的原理，使附近心肌组织温度迅速降低，对电生理活动异常的组织细胞进行破坏，从而达到疾病治疗目的。冷冻球囊目前技术成熟，是疗效确切的新型导管消融技术。
冷冻球囊的操作过程是，先进性静脉穿刺，在X线引导下穿刺进入心脏房室，将可调控型导管鞘（FlexCath）送入心脏，通过FlexCath管路推送合适直径的冷冻球囊，冷冻球囊达到指定位置并实现封堵效果后，液态冷却剂气化开始进行消融。经过不断发展，现阶段冷冻球囊技术已经发展至第四代，临床应用性能不断提升。
冷冻球囊主要用于房颤治疗领域。房颤（心房颤动），是最常见的心律失常疾病，其发病率随着人类年龄的增长而不断提升，高血压、惯性病等心血管疾病会引发房颤，而房颤则会导致脑卒中等严重疾病，造成人类死亡或伤残。我国人口基数大，近年来人口老龄化程度不断加深，房颤患者数量不断增加，目前已达到2000万例左右，冷冻球囊市场空间大。
导管消融是治疗房颤的重要技术手段，主要包括射频导管消融、冷冻球囊导管消融两大类。目前在我国以及全球范围内，由于技术成熟、应用时间较长，射频导管消融是市场主流。但射频导管消融存在手术时间较长、消融范围控制难度较大、对医师经验要求高、患者疼痛明显等问题，冷冻球囊导管消融作为一种新型导管消融技术受到市场关注。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国冷冻球囊行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，冷冻球囊可迅速、均匀地冷冻心脏异常组织，具有消融范围控制精度高、并发症低、安全性高、操作简单、易于学习、成功率高、手术时间较短、患者痛苦小等优点，成为了房颤主流治疗技术之一，正在逐步挤压射频导管消融市场，份额占比持续攀升。2022年，我国冷冻球囊导管消融市场占比约为12%，预计到2028年将增长至25%。
2003年，全球首个适用于肺静脉电隔离的冷冻球囊导管系统问世；2012年，我国开展首例房颤冷冻球囊消融手术；2013年，美敦力冷冻球囊获批在国内上市；2013年以来，我国冷冻球囊导管消融手术量不断增加，至2018年1月中旬已经完成1万例。在此背景下，我国进入冷冻球囊市场布局的企业不断增多，例如康沣生物、微创电生理、安钛克等。
新思界
行业分析人士表示，受益于市场认知度不断提升、临床渗透率不断提高，我国导管消融手术量快速增长。2017-2022年，我国心律失常导管消融手术量复合年均增长率为16.7%，2022年达到32.2万例。房颤作为最为常见的心律失常疾病，其治疗对导管消融技术需求不断增长，而冷冻球囊是新型的、安全性高、成功性高的房颤消融技术手段，市场发展空间大。
