CGT，即细胞与基因治疗，是一种通过外源基因的转录和翻译来改变细胞原有基因从而达到疾病治疗目的的方法，主要实现路径包括干细胞疗法与免疫细胞疗法两大类。CGT药物则是实现CGT疗法的关键药物，与传统小分子、大分子药物相比，其治疗效果更优，且在疑难性疾病治疗领域有着显著优势，为易复发、难以治愈且传统疗法治疗无效的疾病提供了新治疗方案。
CGT是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的新型医疗领域，其新药研发主要应用细胞治疗技术，即在体外对细胞进行改造激活并扩增，再输回患者体内的方法，主要包括CAR-T疗法与CAR-NK疗法两大类。
经过近些年研发机构与企业研究的不断深入，当前国内外已有众多CGT药物获批上市。截止至2022年上半年，全球经FDA和EMA获批上市的CGT药物共有13款，全球累计有近40个CGT药物被不同国家获批上市。目前在CGT药物研发进程不断加快以及CGT疗法优势不断凸显背景下，其市场规模不断扩大。根据新思界发布的
《2023-2028年CGT药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年全球CGT药物市场规模已达68.8亿美元，同比增长67.2%。
其中中国是CGT药物市场增速较快的国家之一，当前国内CGT药物行业已进入快速发展阶段。具体来看，在CAR-T疗法领域，截止至2022年上半年，国内已有2款CAR-T药物获中国NMPA批准上市；同时，截止至2022年8月，国内已有131项免疫细胞疗法申请获得CDE受理。当前国内CAR-T疗法市场展现出巨大发展潜力，2022年国内CAR-T疗法市场规模已超10亿元。未来在细分市场快速发展带动下，国内CGT药物市场发展潜力巨大。
CGT药物研发属于高技术行业，行业准入门槛较高，目前CGT药物核心研发环节仍被国外领先企业所垄断，国内行业发展还存在较多困境。国内CGT药物企业主要有博腾生物、传奇生物、百奥赛图、科济药业、药明生基、中源协和等，未来行业成长空间巨大。
新思界
产业分析人士表示，此外，CGT疗法作为一类极具发展前景的医疗方法，其国内行业发展还受国家政策大力支持，包括2022年1月发布的《“十四五”医药工业发展规划》、2022年5月发布的《“十四五”生物经济发展规划》等。虽然目前我国CGT药物行业发展相对较为落后，但未来在国家政策大力支持以及本土企业研发进程不断加快背景下，行业有望迎来快速发展的黄金时期。
