外泌体是指细胞分泌到胞外的一种囊泡，具有双层膜结构与茶托状形态，含有大量蛋白质、DNA、mRNA、miRNA等非编码RNA，可用于展现疾病相关信息。外泌体广泛存在于细胞培养上清、各种体液以及组织样本之中，能够起到传递细胞间分子、促进肿瘤发生和转移、调控细胞生理活动、诱导正常细胞转化等作用。外泌体与多种疾病的发生密切相关，因此分析检测外泌体可为肿瘤细胞的早期诊断、预后检测、疗效评估等过程提供有效信息。
外泌体的特殊性吸引了众多研究机构、企业的广泛关注，目前已成为医疗研发热门赛道之一，国内外已有近50家企业布局该领域。外泌体研发主要包括肿瘤检测、疫苗开发、基因治疗、脑部疾病与罕见病治疗四大方向。其中布局外泌体检测领域的企业主要有青莲百奥、恩赛尔生物、汇芯生物、碳码科技、微纳核酸生物、亿微生物、亿航生物、Codiak BioSciences、Exosome Diagnostics等。
从全球市场来看，国外外泌体检测行业起步时间较早，部分企业已取得突破性进展，例如Exosome Diagnostics已实现外泌体体外诊断的商业化应用，通过对外泌体RNA、DNA等信息的分析来检测与诊断疾病，主要用于慢性创伤性脑病（CTE）、阿尔茨海默病（AD）等疾病诊断领域；而我国外泌体诊断行业起步时间较晚，发展较为落后，目前为止尚未有具备突破性研究的技术产生，行业尚处发展初期阶段。
未来国内外泌体检测行业将在需求持续增长驱动下快速发展，行业发展潜力巨大。当前在国内老龄化进程不断加快背景下，AD患者数量不断增加，2022年国内已有超1100万AD患者；同时，目前国内癌症新发病例已超460万例，当前在国民健康意识不断加强背景下，国民诊疗需求不断增加、对癌症早筛与检测的关注度不断加强。总体来看，目前国内外泌体检测市场发展空间广阔，根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国外泌体检测行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，预计到2023年，国内外泌体检测市场规模有望达到25亿元。
新思界
产业分析人士表示，外泌体检测作为医疗领域研发热门赛道，当前在国内AD患者数量以及癌症新发病例不断增加背景下，其市场需求不断增加，行业发展空间广阔。但与发达国家行业发展相比，目前我国外泌体检测行业发展较为落后，且还面临着外泌体靶向递送、分离纯化等多个问题尚未突破的挑战，未来本土企业还需加大研发力度与加快研发进程，行业成长空间巨大。
