膀胱冷冻消融，是经尿道进入膀胱治疗膀胱肿瘤的技术，具有防止膀胱壁损伤、有效减少残留肿瘤、降低肿瘤扩散风险、并发症概率低、手术时间短等优点。
传统肿瘤治疗手段主要是手术、化疗、放疗，介入治疗是新型肿瘤治疗方法，而肿瘤消融是发展最快的肿瘤介入治疗技术。肿瘤消融是利用医学影像设备进行引导，经皮或经自然腔道进入肿瘤组织，采用物理或者化学方法使肿瘤组织细胞死亡的技术。冷冻消融是肿瘤消融技术的一种，其利用极低温冷冻肿瘤细胞使其死亡从而达到治疗目的。
膀胱癌是发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是最常见的泌尿系统癌症，任何年龄群体均有可能发病，老年患者比例较高。我国人口基数大、老年人口不断增多，膀胱癌患者数量不断增长。2020年，我国膀胱癌患者数量约为8.6万例，预计发展到2030年将达到11.8万例。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国膀胱冷冻消融行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，膀胱癌最常用的治疗方法是手术切除，但手术难度大、术后易复发，且部分患者无法耐受手术，新型治疗方法需求迫切。冷冻消融具有微创、消融边界清晰、治疗精准度高、并发症低、疼痛度低、安全性高、易于学习、操作简单等优点，因此膀胱冷冻消融技术成为关注重点。预计到2030年，我国膀胱冷冻消融手术量将达到4.5万台。
冷冻消融包括冷冻球囊消融、冷冻喷雾消融两种技术。膀胱主要由肌肉和黏膜组成，体积、形态易变化，无论采用哪一种冷冻消融技术，产品均有较高研制难度。因此现阶段在全球市场中，获批上市的膀胱冷冻消融产品数量极少。
康沣生物是我国介入冷冻治疗行业中的代表性企业之一，主营冷冻消融系统以及耗材，膀胱冷冻消融系统是其核心产品之一，2022年6月获得国家药监局批准，是全球首批获准商业化用于膀胱癌冷冻治疗领域的产品。
新思界
行业分析人士表示，目前在我国以及海外市场中，由于是新兴疗法，膀胱癌治疗尚未将膀胱冷冻消融作为推荐疗法，因此短时间来看，其市场还需培育，但长期来看，膀胱冷冻消融优点突出，其市场需求规模将逐步扩大。预计到2030年，我国膀胱冷冻消融导管市场规模将达到3.6万元，全球市场规模将达到3.7万美元。
