植入式心律转复除颤器（ICD）是一种能植入患者胸腔或腹腔的医疗设备。ICD具有高能量除颤、抗心动过速起搏、低能量心脏转复等作用，ICD兼具除颤和起搏功能，在临床上，ICD可用于心源性猝死的治疗和预防。
根据导线植入方式不同，ICD可分为经静脉植入型心律转复除颤器（TV-ICD）和全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）两大类。根据治疗方式不同，ICD治疗方式可分为单腔ICD治疗、双腔ICD治疗。
ICD属于三类有源植入医疗器械，具有技术门槛高、研发风险高、制造工艺复杂等特点，受技术、研发水平限制，全球ICD市场由美国、德国企业所垄断，包括美敦力、波士顿科学、百多力、雅培（圣犹达）等。我国ICD市场起步晚，市场需求仍依赖进口，国产替代空间广阔。
心脏性猝死（SCD）是目前主要公共卫生问题之一，我国人口基数庞大，心脏性猝死患者数量较多，新发人数达55.0万例/年。在人口老龄化背景下，心脏性猝死患者将进一步增长。ICD是预防心脏性猝死的有效方法，但由于进口产品价格高、居民防范意识薄弱，我国ICD植入比例极低，市场需求存在巨大空缺。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国植入式心律转复除颤器（ICD）行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，进口ICD价格高昂，不利于市场推广，在国产替代大趋势下，ICD国产化将是必然趋势。目前国内从事ICD研发的企业主要有创领心律医疗、无双医疗等，其中无双医疗第二代ICD正处于研发中，其性能指标基本达到国际领先水平。
在欧美地区，ICD已实现较高的市场渗透率。相比之下，目前我国ICD市场仍处于培育期，国内尚无国产ICD面市，市场需求完全依赖进口。近年来，国家对高端医疗器械研发的扶持力度加大，为ICD市场发展提供了良好外部环境，此外《植入型心律转复除颤器临床应用中国专家共识》（2021年）的发布，进一步明确了ICD“1.5级预防”概念，完善了国内治疗指南。
新思界
行业分析人士表示，ICD是预防心脏性猝死的有效方法，但由于研发难度大、技术壁垒高，全球ICD市场由欧美企业占据主导。目前国内暂无国产ICD上市，市场需求依赖进口，但随着政策扶持力度加大、企业研发能力提升，ICD国产化生产将是必然趋势，未来四年，我国ICD有望迎来国产替代高峰期。
