自膨胀式支架,一种由金属/合金、高分子聚合物制成的介入医疗器械,置于保护套内,输送到人体指定部位,保护套移除支架向外扩张,起到支撑作用,可使血管、食管等体内管道畅通。
按照材料来划分,自膨胀式支架可以分为自膨式金属支架(SEMS)和自膨式塑料支架(SEPS)两大类,常采用的材料主要有不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、左旋聚乳酸等,可用作血管支架、食道支架、气管支架、尿道支架等,应用在脑卒中、中风、心肌缺血、心肌梗塞、食管瘘、气管狭窄、气管/支气管瘘口、前列腺增生等疾病治疗领域。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国自膨胀式支架行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,在临床上,自膨式塑料支架由于易移位的缺点,应用比例较低,通常与其他介入器械例如内镜夹配合使用。自膨式金属支架凭借生物相容性好、移位风险低的优点,应用比例较高,但也存在组织可长入支架内,导致支架移除困难的缺点,可在一定时间内取出支架来避免。自膨式镍钛合金支架是目前市场中主流的自膨胀式支架产品。
在全球市场中,自膨胀式支架生产商主要有美国的波士顿科学、库克集团、美敦力、史赛克、雅培、强生、麦瑞通医疗等,以及捷克ELLA-CS、日本泰尔茂、韩国MI-Tech、中国南微医学等。
根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国心血管病现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,先天性心脏病200万,高血压24500万。自膨胀式支架可疏通动脉血管,在这些疾病治疗领域发挥着重要作用。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)公布数据,2020年,中国癌症新发病例中,食管癌位列第六,达到32万例;癌症死亡病例中,食管癌位列第四,达到30万例。食管癌会导致患者吞咽困难,治疗过程中或治疗后会有导致食管瘘并发症的可能性,需要利用自膨胀式支架来缓解这些症状。
新思界
行业分析人士表示,我国人口基数大,心血管病、食管癌等患者数量多,自膨胀式支架市场空间大,因此供应商不断增多。较多国际领先的国外自膨胀式支架生产商进入国内市场布局,这些企业凭借强大的综合实力占据较大市场份额,但国产自膨胀式支架厂商正在快速崛起,在较多细分市场中逐步实现进口替代,份额占比将不断提高。