可降解鼻窦支架通常是药物涂层支架,是利用机械支撑特性保持中鼻道开放,携带药物在病变部位定向释放的的一种器材。可降解鼻窦支架具有术后粘连少、药物负载高、术后复发率低、治疗效果好等特点,适用于慢性鼻窦炎患者及后鼻孔闭锁患者、鼻咽癌患者、过敏性鼻炎伴鼻息肉患者的治疗。
慢性鼻窦炎是指鼻腔和鼻窦黏膜的慢性化脓性炎症。慢性鼻窦炎发病率高,且病因复杂,常伴有过敏及其他变态反应,因此复发率也较高。我国人口基数庞大,慢性鼻窦炎患者众多,现已达1.4亿人左右,慢性鼻窦炎临床治疗需求迫切。
轻微症状慢性鼻窦炎患者以药物治疗为主,重型患者以功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)为主,但药物治疗存在复发风险高、副作用大等问题,手术治疗存在易术后粘连、并发症多、患者依从性差等问题。可降解鼻窦支架解决了慢性鼻窦炎药物及手术治疗存在的问题,实现了慢性鼻窦炎的精准、高效、安全治疗,在精准医疗、慢性鼻窦炎患者持续上涨背景下,可降解鼻窦支架市场发展空间较大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年可降解鼻窦支架标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示,我国可降解鼻窦支架临床需求旺盛,年需求量达到120万左右,但由于国内相关生产及研发企业较少,目前可降解鼻窦支架市场渗透率较低。全球范围内,可降解鼻窦支架主要包括美国intersect ENT公司、浦易生物两家企业,其他研发商有康德莱医械、南京伊恩特、Lyra Therapeutics等。
美国intersect ENT公司是全球可降解鼻窦药物支架领先研发商,于2014年在纳斯达克上市,公司产品包括PROPEL、PROPEL Mini、PROPEL Contour、SINUVA鼻窦植入物、VenSure Balloon等,其中PROPEL Contour是PROPEL系列最新产品,于2017年2月获FDA批准上市。2021年8月,美国intersect ENT公司被美敦力收购。浦易生物全降解鼻窦药物支架是国内首例首个且唯一获批的全降解鼻窦支架类产品,于2017年4月取得国家药监局的产品注册证。
新思界
行业分析人士表示,慢性鼻窦炎发病率、复发率较高,我国人口基数庞大,慢性鼻窦炎患者众多,可降解鼻窦支架可实现慢性鼻窦炎的精准、高效、安全治疗,临床应用前景广阔。目前可降解鼻窦支架市场布局企业及上市产品少,市场渗透率仍较低,但在精准医疗、企业研发能力提升驱动下,可降解鼻窦支架市场发展潜力巨大。