可降解止鼾支架是利用生物医学材料制成的支架,通过微创手术将其植入软腭中,利用植入后产生的纤维化效应增加软腭的张力,使其不易松弛塌陷,避免其盖住呼吸道,从而能有效治疗打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。软腭会随年龄增长而逐渐松弛,可降解止鼾支架可提高软腭张力及支撑力,进而达到降低震动发生、减小鼾声的目的。
OSA是常见的耳鼻喉科疾病,主要症状为打鼾、睡眠呼吸不畅等。OSA发病率较高,且患者需长期处于缺氧状态,易引起高血压、冠心病、心律失常、间歇性低氧、高碳酸血症等多种并发症。OSA病因多样,男性发病率高于女性,近年来,全球OSA患病率处于上涨趋势,我国人口基数庞大,OSA患者数量居于全球首位,现已达到1.9亿人左右。
轻型OSA可通过改变生活方式、配戴口腔矫正器等方式治疗,中重型OSA治疗方式主要包括呼吸机正向通气法、腭咽成形术等。但正向通气法存在舒适度差、呼吸机价格昂贵等缺点,应用受到极大限制,腭咽成形术有效率较低,且风险高、创伤大。可降解止鼾支架具有医疗费用低、伤害小、效果明显、术后恢复快等优势,在精准医疗背景下,可降解止鼾支架市场发展潜力巨大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国可降解止鼾支架产品市场分析可行性研究报告》显示,由于上市产品少、居民对打鼾的认知度不足,我国可降解止鼾支架市场渗透率较低,且需求存在地域差异,其中经济发达、OSA发病率较高、生活节奏快的地区对可降解止鼾支架需求较高。
目前可降解止鼾支架相关研发或生产企业有美国美敦力、南京伊恩特等,其中美国美敦力的Pillar止鼾支架于2002年获得美国FDA认证上市。Pillar止鼾支架由植入物和一次性输送工具组成,植入物为聚酯纤维编织条(聚对苯二甲酸乙二醇酯),输送工具主要包括手柄、推杆、密封器和穿刺针等。
新思界
行业分析人士表示,打鼾是OSA主要症状,也是影响睡眠质量的重要因素,我国人口基数大,打鼾人群庞大,可降解止鼾支架市场发展空间广阔。由于上市产品少、居民认知度不断,目前可降解止鼾支架市场渗透力较低,且各地区需求存在差异,未来随着居民健康意识提升、相关企业积极布局,可降解止鼾支架临床应用规模有望进一步扩大。